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異維A酸膠丸的注意事項(xiàng)

1. 糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異?;蚣易逍灾x異?;颊呱饔谩?/p>

2. 國外異維A酸原研產(chǎn)品的臨床研究顯示,多數(shù)重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡患者在用該藥治療15~20周能完全清除或緩解癥狀,故其推薦療程為15~20周,且說明在15~20周療程結(jié)束前,若痤瘡結(jié)節(jié)總計(jì)數(shù)的減少已超過70%則可停藥。因患者間存在個(gè)體差異,故上述相關(guān)信息可作為臨床個(gè)體化治療的參考。

3. 尚未對(duì)長期使用異維A酸(即使小劑量使用)進(jìn)行過研究,不推薦長期使用。異維A酸長期使用對(duì)于骨流失的影響尚不清楚(詳見本詞條【不良反應(yīng)】)。

4. 育齡期婦女在服藥前、服藥期間、停藥后應(yīng)作妊娠試驗(yàn)。

- 育齡期婦女,在處方本品錢,必須進(jìn)行兩次確認(rèn)尿或血清妊娠試驗(yàn)為陰性(最低敏感濃度25 mIU/mL),第一次測(cè)試(篩選檢查)由處方者在確定是否對(duì)符合要求的患者使用本品時(shí)進(jìn)行,第二次測(cè)試(確證檢查)必須在質(zhì)控合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,兩次測(cè)試時(shí)間間隔不少于19天。

- 月經(jīng)規(guī)律的患者,在開始服用本品前采用2種有效避孕措施1個(gè)月,必須在月經(jīng)期的最初5天內(nèi)進(jìn)行第二次妊娠試驗(yàn)。

- 閉經(jīng)、月經(jīng)不規(guī)律或使用避孕方法可停止月經(jīng)來潮的患者,須在開始服用本品前采用2種有效避孕措施1個(gè)月并進(jìn)行第二次妊娠試驗(yàn)。

- 治療期間每個(gè)月都必須進(jìn)行尿液或血清學(xué)妊娠試驗(yàn)以排除妊娠。女性患者每次處方前應(yīng)每月在質(zhì)控合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行妊娠試驗(yàn)檢查。

5. 服藥期間應(yīng)定期(每周或每2周)進(jìn)行血糖、血脂、肝功能和肌酸磷酸激酶的檢查。

6. 若出現(xiàn)抑郁、躁動(dòng)、精神異?;蚬粜孕袨榈那闆r,患者應(yīng)立即停藥,患者或其家屬與處方醫(yī)師及時(shí)聯(lián)系。

7. 本藥應(yīng)避免與四環(huán)素類藥物同時(shí)服用,如患者出現(xiàn)假性腦瘤(良性顱內(nèi)壓增高)的癥狀,如視神經(jīng)乳頭水腫、頭痛、惡心、嘔吐及視力模糊,應(yīng)立即停藥,并進(jìn)行視神經(jīng)檢查,必要時(shí)交神經(jīng)科專家作進(jìn)一步診斷治療。

8. 可能患骨質(zhì)疏松的患者(如老年人或既往有骨質(zhì)疏松、骨軟化及其他骨代謝異?;颊撸?yīng)謹(jǐn)慎使用。伴有神經(jīng)性厭食癥及在合并使用其它可導(dǎo)致藥物性骨質(zhì)疏松、骨軟化和/或影響維生素D代謝藥物的患者也應(yīng)注意。

9. 輕度不良反應(yīng)可不必停藥,或減量使用;如出現(xiàn)以下重度不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理,包括:甘油三酯血癥不能控制至可接受的水平、胰腺炎、嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)(如:史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥)、耳鳴、聽力損害、肝酶持續(xù)增加、不降或懷疑發(fā)生肝炎、腹痛、直腸出血或嚴(yán)重腹瀉、視力困難、嚴(yán)重過敏反應(yīng)等。

10. 本品應(yīng)避免與含維生素A的維生素補(bǔ)充制劑同時(shí)使用。

11. 避免在陽光及紫外線下長時(shí)間照射。

12. 用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血。

13. 治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象,若無其他異常情況,可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥,不宜同時(shí)服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。

14. 必要時(shí)可用溫和的外用藥作輔助性治療。

15. 本品應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方使用。

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