堿度取本品適量(約相當(dāng)于阿奇霉素20mg)，加甲醇5ml溶解后，再加水5ml，混勻，10分鐘后依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H)，pH值應(yīng)為8.5～11.5。 有關(guān)物質(zhì) 取本品細(xì)粉適量，加甲醇制成每1ml中約含阿奇霉素30mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇分別稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素0.3mg和0.6mg的溶液，作為對照溶液(1)和(2)；另精密量取供試品溶液適量及紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量，加甲醇溶解并制成每1ml中分別含0.6mg的溶液作為對照溶液(3)。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述四種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開劑，展開后，晾干，噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g，硫酸鈰1g，加10%硫酸溶液溶解并稀釋至100ml)，晾干后，于105℃加熱數(shù)分鐘至顯色。對照溶液(3)中阿奇霉素與紅霉素斑點應(yīng)完全分開，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，雜質(zhì)斑點總數(shù)不得超過3個，各雜質(zhì)斑點的顏色與對照溶液主斑點比較，最大一個雜質(zhì)斑點應(yīng)不得深于對照溶液(2)的主斑點(2%)，其他任一雜質(zhì)斑點均應(yīng)不得深于對照溶液(1)的主斑點(1%)。 水分 取本品適量，照水分測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ M第一法A)測定，含水分不得過2.0%。 其他 應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠN)。