對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者禁用,對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏者慎用。嚴(yán)重腎功能減退及老年人需減量使用。禁食及腸道外高營(yíng)養(yǎng)者偶可出現(xiàn)維生素K 缺乏。
【不良反應(yīng)】
在使用本品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例,0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例,0.30%)。
1、臨床不良反應(yīng)
0.1%≤發(fā)病率‹5% 發(fā)生率‹0.1% 發(fā)生率不詳
過(guò)敏 皮疹 蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫 紅斑
血液學(xué) 嗜酸性粒細(xì)胞增多 中性粒細(xì)胞減少
腎臟 腹瀉、腹痛、胃部不適 血尿素氮升高
胃腸道 惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲減退、便秘
微生物 口腔炎 念珠菌病
維生素缺乏 維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向)、復(fù)合維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神經(jīng)炎)
其他 眩暈、頭痛、胸部壓迫感 麻木
注:若出現(xiàn)上述癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理
2、其他不良反應(yīng)
(1)、皮膚科:可能發(fā)生史-約綜合癥(‹0.1%)或毒性表皮壞死松懈癥(‹0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺(jué)緊繃/灼燒/疼痛,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(2)、過(guò)敏反應(yīng):可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹、發(fā)生率‹0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(3)、休克:可能發(fā)生休克,發(fā)生率‹0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)感覺(jué)不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(4)、血液學(xué):可能發(fā)生血細(xì)胞減少癥(‹0.1%)、粒細(xì)胞缺乏癥(‹0.1%,初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(‹0.1%,初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(‹0.1%,初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(5)、結(jié)腸炎:可能發(fā)生嚴(yán)重的結(jié)腸炎(‹0.1%),如經(jīng)血便證實(shí)為偽膜性結(jié)腸炎。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(6)、間質(zhì)性肺炎或PIE綜合癥:可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異?;蚴人崃<?xì)胞增多證實(shí)的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合癥(‹0.1%)。若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理,如使用腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。
(7)、腎臟疾?。嚎赡馨l(fā)生嚴(yán)重腎臟疾?。?lsaquo;0.1%),如急性腎衰竭。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(8)、暴發(fā)性肝炎、肝功能異常或黃疸:可能發(fā)生嚴(yán)重肝炎(‹0.1%),如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常(‹0.1%)或黃疸(‹0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,以立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
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