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復(fù)方甲硝唑栓的臨床研究

【功效主治】 用于老年性陰道炎,滴蟲性陰道炎以及非特異性陰道炎。

【化學(xué)成分】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每粒含甲硝唑0.5g、人參莖葉皂苷25mg及維生素E 40mg。

【藥理作用】 甲硝唑:甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用??咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外,對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)胞死亡。抗阿米巴原蟲的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng),使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。人參莖葉皂苷和維生素E具有促進(jìn)粘膜、皮膚創(chuàng)傷愈合的作用。

【藥物相互作用】 本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時(shí)間延長、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。

【不良反應(yīng)】 局部不良反應(yīng)少見。因本品可自粘膜吸收,長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng): 1.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。2.其他常見的不良反應(yīng)有: (1)胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細(xì)胞減少。(3)過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。 (5)其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

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