據(jù)報告,在總病例1244例中,有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,據(jù)報告有82例(6.59%)的臨床檢查出現(xiàn)異常(至獲認可時)。
1. 嚴重的不良反應(yīng)(類似藥物)
(1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應(yīng)或休克。因此,當見有異常狀況時,應(yīng)中止用藥,并采取適當?shù)拇胧?/p>
(2)血象:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會導(dǎo)致全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血。此外,有時可見粒細胞減少、貧血,因此當出現(xiàn)此類異常狀況時,應(yīng)中止給藥,并采取適當?shù)拇胧?/p>
2.嚴重的不良反應(yīng)(國外病例)
視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。
(3)其它不良反應(yīng)
0.1%~5%以下 | 0.1%以下 | |
過敏癥 注1) | 皮疹、蕁麻疹 | 瘙癢感 |
血液 注2) | 紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少 | |
肝臟 注3) | AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素升高 | |
循環(huán)系統(tǒng) | 心悸 | |
消化系統(tǒng) | 便秘、腹瀉、腹脹感 | 惡心、下腹部痛、消化不良 |
精神神經(jīng)系統(tǒng) 注4) | 頭痛 | 眩暈、困倦、四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清。步態(tài)蹣跚 |
其它 | 浮腫、總膽固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿 | 倦怠感 |
注1):如出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)中止用藥。
注2):用藥期間宜定期進行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取中止用藥等適當措施。
注3):用藥期間宜定期進行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取中止用藥等適當?shù)拇胧?/p>
注4):有1例肝硬化患者出現(xiàn)四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚的報告。此外據(jù)報告,在國外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。