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佐匹克隆片檢查

2012-10-10 16:30 醫(yī)學教育網(wǎng)
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溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅹ C第三法),以0.1mol/L鹽酸溶液250ml為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml濾過,取續(xù)濾液,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,作為供試品溶液,另精密稱取經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的佐匹克隆對照品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,作為對照品溶液,照含量測定項下的方法,依法測定,計算出每片的溶出量,限度為標示量的75%,符合規(guī)定。

含量均勻度 取本品1片,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定每片含量,應符合規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄Ⅹ E)。

其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄ⅠA)。

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