招生方案
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載
手機網(wǎng)
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)手機網(wǎng)

手機網(wǎng)二維碼

微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)微信公號

官方微信

搜索|
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 醫(yī)學(xué)百科類 > 處方藥 > 正文

辛伐他汀片十、含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基鍵合硅烷為填充劑:以乙腈-0.025mol/L磷酸二氫鈉溶液(pH4.5)(65:35)為流動相;檢測波長為2338nm;辛伐他汀與洛伐他汀兩峰之間的分離度應(yīng)大于3,理論板數(shù)按辛伐他汀峰計算應(yīng)不低于2000。

測定法 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取細(xì)粉適量(約相當(dāng)于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加乙腈-0.05mol/L醋酸鈉(pH4.0)(80:20)適量,超聲使辛伐他汀溶解,用上述溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取辛伐他汀對照品適量,精密稱定,加上述溶劑溶解并制成每1ml中約含0.1mg的溶液,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。

醫(yī)師資格考試公眾號

編輯推薦
考試輔導(dǎo)
回到頂部
折疊