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苯磺酸氨氯地平片含量測定

2012-10-11 11:32 醫(yī)學教育網(wǎng)
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照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液(75:25)為流動相,檢測波長237nm,理論板數(shù)按氨氯地平峰計算應不低于1500。

測定法取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氨氯地平5mg),于200ml量瓶中,加水20ml使溶解。加流動相約160ml,超聲處理30分鐘,取出,放冷至室溫,加流動相至刻度,搖勻,濾過,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另精密稱取苯磺酸氨氯地平對照品17mg,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

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