格列吡嗪片

Geliebiqin Pian

Glipizide Tablets

書頁號：2005年版二部－597

[修訂]

【檢查】含量均勻度 取本品1片，研細，用甲醇25ml（2.5mg規(guī)格）或50ml(5mg規(guī)格)分次轉移至50ml（2.5mg規(guī)格）或100ml(5mg規(guī)格)量瓶中，超聲處理10分鐘使格列吡嗪溶解，用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，照含量測定項下的方法，自“精密量取續(xù)濾液20μl”起,依法測定，計算含量，應符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。

溶出度 取本品，照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法)，以磷酸鹽緩沖液(pH7.4)500ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)，在222nm的波長處分別測定吸光度；另取格列吡嗪對照品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加甲醇20ml，振搖使溶解，加磷酸鹽緩沖液(pH7.4)稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，分別置100ml量瓶（2.5mg規(guī)格）和50ml量瓶（5mg規(guī)格）中，用磷酸鹽緩沖液(pH7.4)稀釋至刻度，搖勻，同法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規(guī)定。

[增訂]

【鑒別】 (3) 取本品的細粉適量，加甲醇制成每1ml中約含格列吡嗪20μg的溶液，濾過，濾液照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，在226nm與274nm的波長處有最大吸收。