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鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊臨床試驗(yàn)

對(duì)鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(試驗(yàn)組)和鹽酸二甲雙胍片劑(對(duì)照組)治療2型糖尿病的臨床療效、毒副作用及安全性進(jìn)行比較?;加?型糖尿病的入選受試者隨機(jī)分入試驗(yàn)組和對(duì)照組,分別口服給予相應(yīng)的試驗(yàn)藥和對(duì)照藥0.5g,每日3次。觀察:治療20天后和治療前空腹及餐后2小時(shí)血糖水平;治療8周后和治療前糖化血紅蛋白水平,血、尿常規(guī),肝、腎功能;不良反應(yīng)與耐受性等。試驗(yàn)結(jié)果表明受試組及對(duì)照組用藥20天后空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖以及用藥8周后糖化血紅蛋白水平均有明顯下降,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異,但2組間比較無顯著性差異,提示鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊用于2型糖尿病治療的療效較好,且與鹽酸二甲雙胍片劑的療效無差別。試驗(yàn)過程中與試驗(yàn)藥物有關(guān)的不良反應(yīng),對(duì)照組主要表現(xiàn)為腹瀉、惡心;受試組主要表現(xiàn)為腹瀉,在試驗(yàn)期間未出現(xiàn)惡心等癥狀。表明鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊上消化道反應(yīng)較輕,明顯優(yōu)于對(duì)照組。

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