【藥品名稱】

通用名：非諾貝特分散片英文名：Fenofibrate Dispersible Tablets

漢語拼音：Feinuobeite Fensanpian

【劑型】分散片劑

【性狀】本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調節(jié)藥,通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動物實驗表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。

【藥代動力學】本品口服后，胃腸道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加。據(jù)國外文獻報道，口服200mg微粉化非諾貝特后約5小時左右血藥濃度達峰值，平均血漿峰濃度多為15μg/ml，代謝產(chǎn)物非諾貝特酸的半衰期為20小時。血漿蛋白結合率大約為99%，多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。吸收后在肝、腎、腸

道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，在睪丸、脾、皮膚內有少量。在肝內和腎組織內代謝，經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，經(jīng)放射物標記，有大約60%的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，25%的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。有研究顯示，嚴重腎功能不全的患者對本品的清除率顯著下降，長期用藥可造成蓄積。

【適應癥】本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

【用法與用量】口服，一次0.2g(2片)，每日一次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功能不全及老年患者用藥減量；治療2個月后無效應停藥。

【規(guī)格】0.1g

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝，12片/盒。

【有效期】暫定24個月

【批準文號】國藥準字H20040200

【生產(chǎn)企業(yè)】大連天宇制藥有限公司