按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，施維雅（天津）制藥公司使用新的有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究，以重新評(píng)估阿米三嗪蘿巴新片的臨床有效性。研究結(jié)果顯示用藥組與安慰劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，研究未能得出阿米三嗪蘿巴新片比安慰劑有效的結(jié)論，臨床試驗(yàn)結(jié)果不支持服用阿米三嗪蘿巴新片可有效提高非癡呆性血管認(rèn)知功能障礙患者的認(rèn)知功能。

根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止阿米三嗪蘿巴新片（復(fù)方阿米三嗪片）在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件。

（國(guó)食藥監(jiān)安[2011]208號(hào)）

撤銷的阿米三嗪蘿巴新片（復(fù)方阿米三嗪片）批準(zhǔn)證明文件名單