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考試輔導
干燥失重取本品的內容物適量,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄 C第二法),以水900ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液約20ml,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每粒中鹽酸溴已新的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規(guī)定。含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入100ml量瓶中,囊殼用水分次洗凈,洗液并入量瓶中,照含量測定項下的方法,自“加流動相溶解并稀釋至刻度”起,依法測定并計算出每粒含鹽酸溴已新的量。限度為±20%,應符合規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄E)。