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果糖二磷酸鈉膠囊藥物鑒定

2012-10-17 17:12 醫(yī)學教育網(wǎng)
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【性狀】本品為硬膠囊劑,其內容物為白色或類白色的細小顆粒,味微咸。

【鑒別】(1)取本品的內容物,加水制成每1ml中含果糖二磷酸鈉50mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取果糖二磷酸鈉對照品適量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各5µl,分別點于同一微晶纖維素薄層板(板厚約0.5mm)上,以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨溶液(35:20:22.5:15:7.5)為展開劑,展開后晾干,噴以鹽酸間苯二胺乙醇溶液(取鹽酸間苯二胺0.36g,加76%乙醇溶液10ml,使溶解),在105℃加熱20分鐘使顯色,供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同;繼續(xù)再噴以丙酮-12.5%鉬酸銨溶液-鹽酸-高氯酸(86:8:3:3)混合溶液,供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。

(2)取本品的內容物適量,加水溶解后,濾過,濾液顯鈉鹽的鑒別反應(中國藥典2005年版二部附錄Ⅲ)。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄ⅠA)。

【含量測定】 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水溶解,濾過,取續(xù)濾液照果糖二磷酸鈉項下的方法測定,即得。

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