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考試輔導
照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.4%磷酸溶液(90:10)為流動相,檢測波長為210nm;柱溫40℃。理論板數(shù)按齊墩果酸峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備 精密稱取齊墩果酸對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取裝量差異項下的內(nèi)容物40mg,精密稱定,置25ml容量瓶中,加入流動相20ml,超聲處理20分鐘,放冷,以流動相稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含齊墩果酸應為標示量的90.0-110.0%。