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注射用長春西汀含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-碳酸銨水溶液(1.75g→1000ml)(83:17)為流動相,檢測波長為273nm。理論板數(shù)按長春西汀峰計算應(yīng)不低于2500。

測定法 取本品5瓶,精密稱定,傾出內(nèi)容物;精密稱定空瓶重量,求出平均裝量。精密稱取內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于長春西汀25mg),加水溶解至100ml,再取5ml加流動相稀釋至25ml,作為供試品溶液。另精密稱取長春西汀對照品適量,用流動相溶解并制成每1ml約含長春西汀0.05mg的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積分別計算,即得。

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