青霉素V鉀膠囊

Qingmeisu V Jia Jiaonang

Phenoxymethylpenicillin Potassium Capsules

書頁號：2005年版二部-311

[修訂]

【鑒別】 （2）取該品的內(nèi)容物約1g，熾灼，放冷后，取殘渣，加 2mol/L 鹽酸溶液 5ml,加熱至沸，放冷至室溫，濾過，濾液顯鉀鹽的火焰反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取裝量差異項下的內(nèi)容物適量，精密稱定，研細，精密稱取適量，按標示量用含量測定項下的pH6.5磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋成每 1ml中含青霉素V 3.6mg 的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照青霉素V鉀有關(guān)物質(zhì)項下的方法試驗，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的 5倍（5.0%）。（供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積 0.05 倍的峰可忽略不計）

青霉素 V聚合物 取該品的內(nèi)容物適量，精密稱定，加流動相 A溶解制成每 1ml 中約含青霉素V 40mg溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照青霉素 V鉀項下的方法試驗。含青霉素V聚合物以青霉素V計，不得過0.4%。

【含量測定】 取裝量差異項下的內(nèi)容物適量，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于青霉素V 236mg），置250ml容量瓶中，用pH6.5磷酸鹽緩沖液（取 0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液125ml，加水250ml，混勻，用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH 值至 6.5，再用水稀釋至500ml）溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液，照青霉素V鉀項下的方法測定，即得。每1mg的C16 H18N2 O5 S 相當于1695青霉素V單位。