招生方案
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載
手機(jī)網(wǎng)
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)手機(jī)網(wǎng)

手機(jī)網(wǎng)二維碼

微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)微信公號(hào)

官方微信

搜索|
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 醫(yī)學(xué)百科類 > 非處方藥 > 正文

鹽酸特比萘芬乳膏檢查

對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯 照高效液相色譜儀(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅤD)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑以乙腈-水(35:65)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按對(duì)羥基苯甲酸甲酯峰計(jì)應(yīng)不低于3000。

測(cè)定法 取本品,混合均勻后,取約5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超聲處理10分鐘,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,精密量取10μl注射液相色譜儀,記錄色譜圖;另取對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯適量,加甲酸溶解,并定量稀釋制成每1ml中含對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.08mg和對(duì)羥基苯甲酸丙酯0.02mg的混合溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,每1g供試品中含羥基苯甲酸甲酯不得過1.6mg,對(duì)羥基苯甲酸丙酯0.4mg。

微生物限度 取本品,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅺ J),1g供試品中,細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè),霉菌、酵母菌數(shù)不得過10個(gè),大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、沙門氏菌不得檢出。

其他 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅰ F)。

醫(yī)師資格考試公眾號(hào)

編輯推薦
考試輔導(dǎo)
回到頂部
折疊