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臨床藥理學(xué)基地的任務(wù)

(一)負(fù)責(zé)進(jìn)行新藥臨床藥理研究

衛(wèi)生部的臨床藥理基地要積極承擔(dān)某藥品的臨床藥理研究工作,在技術(shù)上有責(zé)任指導(dǎo)和協(xié)助各地臨床醫(yī)院開展和做好新藥的臨床試驗和驗證。并負(fù)責(zé)制訂臨床研究計劃,組織臨床試驗,共同和各省,自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局指定的醫(yī)院完成衛(wèi)生部或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局批準(zhǔn)的新藥臨床研究任務(wù)。在臨床研究結(jié)束后寫出有科學(xué)性的總結(jié)報告送研制單位并抄報衛(wèi)生部及有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局。

(二)對已生產(chǎn)的藥物進(jìn)行臨床再評價

各臨床藥理基地應(yīng)積極開展所承擔(dān)某類藥物的已上市藥品的再評價工作,對療效不確、不良反應(yīng)或其它原因危害人民健康的藥品按衛(wèi)生部規(guī)劃,結(jié)合單位實際情況進(jìn)行社會調(diào)查,收集資料,結(jié)合實驗研究,分析調(diào)整,做出科學(xué)結(jié)論。向衛(wèi)生部及衛(wèi)生廳、局提出評價意見。

(三)負(fù)責(zé)起草各類藥物的臨床試驗指標(biāo)和評價原則

各臨床藥理基地負(fù)責(zé)起草各類藥品的臨床試驗及臨床驗證的要求、內(nèi)容及觀察指標(biāo),臨床評價原則,使各類藥品的臨床研究達(dá)到規(guī)范化的要求。

(四)指導(dǎo)臨床合理用藥開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,提高藥物治療水平。

各臨床基地在開展臨床藥理研究工作時,應(yīng)積累新、老藥物使用安全有效方面的經(jīng)驗,隨時進(jìn)行科學(xué)總結(jié),開展藥物不良反應(yīng)流行病學(xué)及藥物濫用的情況調(diào)查等任務(wù),并有責(zé)任指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥。

(五)對進(jìn)行新藥臨床研究的醫(yī)生進(jìn)行臨床藥理專業(yè)知識培訓(xùn)

北京醫(yī)科大學(xué)、上海醫(yī)科大學(xué)、中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院(原中山醫(yī)科大學(xué))三個臨床培訓(xùn)衛(wèi)生部臨床基地的醫(yī)生和培訓(xùn)各省、自治區(qū)、直轄市指定有條件進(jìn)行新藥臨床試驗醫(yī)院的醫(yī)生,至少每年舉辦一期培訓(xùn)班,還可分專業(yè)舉辦小型的培訓(xùn)班。其它臨床藥理基地也可以逐步創(chuàng)造條件,開辦培訓(xùn)班當(dāng)?shù)嘏R床藥理骨干。各基地之間可進(jìn)行橫向聯(lián)系,相互交流,逐步寫出全國統(tǒng)一的臨床藥理講義,使培訓(xùn)工作水平不斷提高,為我國建設(shè)一支臨床藥理隊伍而努力。

(六)開展臨床藥理專業(yè)咨詢和信息情報交流

各臨床藥理基地應(yīng)積極開展臨床藥理咨詢,有條件的單位應(yīng)對社會開放。對治療范圍較窄的藥物應(yīng)在本單位開展血濃度監(jiān)測,為臨床治療提供科學(xué)依據(jù),盡一切努務(wù)確保用藥安全有效?;亻g應(yīng)開展信息交流,是促進(jìn)臨床藥理工作發(fā)展極為重要的手段。

(七)承擔(dān)衛(wèi)生部及衛(wèi)生廳交辦的臨時任務(wù)和臨時性的臨床藥理任務(wù)。

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