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復(fù)方丹參滴丸的相關(guān)新聞

2012-11-21 14:17 醫(yī)學教育網(wǎng)
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2月5日下午天士力股票被緊急停牌,其原因是有院士著文天士力拳頭產(chǎn)品--復(fù)方丹參滴丸存在嚴重的副作用,該院士更聲稱,他對復(fù)方丹參滴丸副作用的研究遭到了天士力集團的報復(fù)。

2月11日國家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會上,國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司司長張偉回答說,復(fù)方丹參滴丸是按照注冊管理相應(yīng)申報資料的要求研制單位進行研究,應(yīng)當說毒性實驗在不同的階段、不同的時期都在做。此前,國家食品藥品監(jiān)督管理局解釋說,加強對上市藥品新的、嚴重不良反應(yīng)監(jiān)測,引導(dǎo)公眾規(guī)避風險是藥品監(jiān)管的一項例行工作。這項工作是隨機進行的,但從2001年至今,國家藥品不良反映監(jiān)測中心公布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》從未涉及復(fù)方丹參滴丸。

天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心則聯(lián)合出具了一份書面報告稱,2004年—2009年,天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共監(jiān)測到7例復(fù)方丹參滴丸藥品不良反應(yīng)病例,其中2004年1例,2007年、2008年分別3例,多為一般性腸道性反應(yīng),停藥后癥狀減輕或消失,且未收到藥品嚴重不良反應(yīng)病例報告。天津市藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心認為該藥臨床使用安全。此外,天津市藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品的日常監(jiān)管中尚未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。

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