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頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊含量測定

2012-11-16 20:55 醫(yī)學教育網(wǎng)
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照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.025mol/L磷酸溶液(用20%氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.05)-乙腈(88:12)為流動相,檢測波長235nm,理論板數(shù)按頭孢氨芐峰計算應(yīng)不低于3000。頭孢氨芐峰與甲氧芐啶峰的分離度應(yīng)不大于3.5。

測定法取裝量差異下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于甲氧芐啶100mg)置200ml量瓶中,加0.1mol/L醋酸溶液20ml溶解后,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液20μll注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另取頭孢氨芐對照品與甲氧芐啶對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積分別計算供試品中C16H17N3O4S和C14H18N4O3的含量。

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