方法名稱： 阿昔洛韋滴眼液－阿昔洛韋－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定阿昔洛韋滴眼液中阿昔洛韋的含量。

本方法適用于阿昔洛韋滴眼液。

方法原理： 供試品用水定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)阿昔洛韋的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑： 1. 甲醇

2. 0.4%氫氧化鈉溶液

儀器設(shè)備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 水=10 90

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取阿昔洛韋對(duì)照品適量，用0.4%氫氧化鈉溶液使溶解，用水稀釋制成每1mL中含20µg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量，加水稀釋制成每1mL中含20µg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定阿昔洛韋（C8H11N5O3）的峰面積，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.289。

藥理毒理

阿昔洛韋(AZV)對(duì)Ⅰ、Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV)有效，其次對(duì)水痘-帶狀皰疹病毒(AZV)也有效，而對(duì)EB(Epstein-Barr)病毒及巨細(xì)胞病毒作用較弱。

藥代動(dòng)力學(xué)

在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為無活性物質(zhì)。

適應(yīng)癥

抗病毒藥。用于單純皰疹性角膜炎。

【用法和用量】

滴入眼瞼內(nèi)，每2小時(shí)一次。

不良反應(yīng)

滴眼可引起輕度疼痛和燒灼感，但易被患者耐受。

有效期

24個(gè)月

貯藏

密封，在涼暗處（避光不超過 20攝氏度）

最新修訂

2010版中國(guó)藥典修訂內(nèi)容

阿昔洛韋滴眼液

Axiluowei Diyanye

Aciclovir Eye Drops

書頁號(hào)：2005年版二部－287

[修訂]

【檢查】 鳥嘌呤 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照阿昔洛韋乳膏項(xiàng)下的方法檢查，供試品溶液的色譜圖中如有鳥嘌呤色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含鳥嘌呤應(yīng)不得過1.0%。

【規(guī)格】 （1）8ml:8mg （2）5ml:5mg （3）0.5ml:0.5mg

【貯藏】 密閉，在涼暗處保存（如有結(jié)晶析出，微溫溶解）。

[增訂]

【檢查】 滲透壓 取本品，依法檢查（附錄IX G），毫滲透壓摩爾濃度應(yīng)為250～310mOsmol/kg。