1.確定制備的血塞通注射液適宜的pH范圍。方法：用恒溫加速試驗法。配置不同pH的血塞通注射液,放置在80℃的干燥箱中．HPLC法測定不同取樣時間的血塞通注射液中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Rb1的含量。結(jié)果：血塞通注射液最適宜的范圍為pH6～8。結(jié)論：建議將現(xiàn)行血塞通注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中pH4～6修定為pH6～8。

2.測定血塞通注射液在兔體內(nèi)藥代動力學(xué)參數(shù).方法:采用高效液相色譜法,以血塞通注射液中人參皂苷Rg1為指標(biāo)進(jìn)行測定.色譜柱:HypersilC18(4.6mm×250mm,5μm);流動相:乙腈-水(3∶7);檢測波長:210nm;流速:1ml/min.結(jié)果:血塞通注射液靜脈注射后在兔體內(nèi)呈二室模型分布,經(jīng)PKBP-NI程序處理,得到其藥代動力學(xué)參數(shù).結(jié)論:該法簡便、準(zhǔn)確、可靠,可用于測定血漿中人參皂苷Rg1.

3.建立血塞通注射液中細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法.方法:用不同廠家的鱟試劑對不同批號的血塞通注射液分別進(jìn)行干擾試驗,考察確立血塞通注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法.結(jié)果:血塞通注射液經(jīng)40倍稀釋后可消除干擾.結(jié)論:用本法檢查血塞通注射液中的細(xì)菌內(nèi)毒素是可行的.