【通用名稱(chēng)】依托紅霉素片

【成 份】本品主要成份為：依托紅霉素

【性 狀】本品為白色片。

【藥理毒理】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【適 應(yīng) 癥】

1．本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線(xiàn)菌病；梅毒；李斯特菌病等。

2．軍團(tuán)菌病。

3．肺炎支原體肺炎。

4．肺炎衣原體肺炎。

5．其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。

6．沙眼衣原體結(jié)膜炎。

7．厭氧菌所致口腔感染。

8．空腸彎曲菌腸炎。

9．百日咳。

10．風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后）、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥（青霉素的替代用藥）。

【用法用量】口服，成人一日0.75～2g，分3～4次，兒童每日按體重20～30mg/kg，分3～4次。治療軍團(tuán)菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時(shí)，一次0.25g，一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時(shí)，術(shù)前1小時(shí)口服1g，術(shù)后6小時(shí)再服用0.5g。

【不良反應(yīng)】

1．服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn)，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗(yàn)顯示淤膽，停藥后?？苫謴?fù)。

2．胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。

3．大劑量（≥4g/日）應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高（12mg/L）有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。

4．過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。

5．其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【禁 忌】對(duì)紅霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．服用本品后出現(xiàn)ALT、AST、AKP、膽紅素等增高者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn)。

2．溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。

3．腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。

4．患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)本品也可過(guò)敏或不能耐受。

5．慢性肝病、肝功能損害者慎用。

6．因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。

7．對(duì)診斷的干擾：紅霉素可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1．本品可通過(guò)胎盤(pán)而進(jìn)入胎兒循環(huán)，且孕婦服用本品后出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加，故孕婦不宜應(yīng)用。

2．紅霉素有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)宜暫停哺乳。

【藥物相互作用】

1．本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導(dǎo)致后者血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。

2．與氯霉素和林可酰胺類(lèi)有拮抗作用，不推薦同用。

3．本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜聯(lián)合用藥。

4．長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用本品時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時(shí)，華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。

5．除二羥丙茶堿外，本品與黃嘌呤類(lèi)合用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和（或）毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類(lèi)的劑量應(yīng)予調(diào)整。

6．與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。

7．大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。

8．與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解，與咪達(dá)唑侖或SANZUOLUN合用時(shí)可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。

【藥物過(guò)量】應(yīng)及時(shí)停藥給予對(duì)癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。

【規(guī) 格】按紅霉素計(jì)0.125g(12.5萬(wàn)單位),100片/瓶

【貯 藏】遮光,密封保存。