人參是我國名貴的傳統(tǒng)中草藥,人參皂苷是人參的有效化學成分,目前已從人參中分離出40余種人參皂苷單體成分。其中重要成分20(R)-人參皂苷Rg3的研究僅有20余年歷史,但其抗腫瘤作用卻廣受重視。1980年日本天然藥物化學家北川勛首次從人參當中提取制備出20(R)—人參皂苷Rg3,并確定其分子式。1993年,北川勛通過實驗發(fā)現(xiàn),人參皂苷Rg3具有選擇性抑制腫瘤細胞浸潤和轉移的作用。隨后日本、中國、韓國、德國、美國等國家學者也進行了大量研究,證實了其作用。20(R)—人參皂苷Rg3是在紅參(栽培人參經曬干或烘干再蒸制而成)中含量極微,僅為十萬分之三,提取制備極其復雜昂貴,難以實現(xiàn)產業(yè)化開發(fā),國外仍停留在實驗室柱層析制備階段。
大連天富科技開發(fā)有限公司富力、魯岐兩位博士,花費5年時間歷經上千次的實驗,首創(chuàng)了一種特殊制備工藝——生物酶提取轉化技術,使Rg3含量提高410倍,Rg3得率提高270倍,純度達95%以上,終于實現(xiàn)了Rg3的工業(yè)化生產,并使這種工業(yè)化生產技術處于國際領先地位。隨后他們邀請了我國最具權威的專家進行了Rg3的藥理、毒理、藥代動力學、I-III期臨床實驗研究。Rg3的膠囊劑"參一膠囊"終于在2000年獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的試字號中藥一類新藥證書和生產批準文號,上市銷售,并于2003年將試字號轉正,正式生產并上市銷售。據(jù)專家介紹,該藥是繼80年代我國成功研制出第一個一類新藥青蒿素以來,獨立開發(fā)擁有完全自主知識產權的第一個一類中藥單體新藥,是中藥現(xiàn)代化的典范。參一膠囊的問世,不僅是我國傳統(tǒng)中藥在抗癌領域的重大突破,而且由于其結構成分清楚,作用機理明確,質量穩(wěn)定可靠,極有希望打入國際市場。