一般來(lái)講,與其他的胰島素制劑一樣,低血糖是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。當(dāng)胰島素的給藥劑量遠(yuǎn)高于其需要量時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖。而臨床試驗(yàn)及上市使用后的觀(guān)察結(jié)果表明,低血糖發(fā)生頻率隨著患者人群和治療方案而變化。因此,沒(méi)有低血糖發(fā)生頻率的明確數(shù)據(jù)。嚴(yán)重的低血糖可導(dǎo)致意識(shí)喪失和/或驚厥和暫時(shí)性或永久性腦功能損害甚至死亡。 臨床研究結(jié)果表明,與本品相關(guān)聯(lián)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率如下所列:偶見(jiàn)(≥1/1,000且<1/100),非常罕見(jiàn)(<1/10,000)包括個(gè)例報(bào)告在內(nèi)的自發(fā)性孤立事件。 在每個(gè)頻率群內(nèi),不良反應(yīng)按照其嚴(yán)重程度降序排列。
免疫系統(tǒng)異常
偶見(jiàn)-風(fēng)疹,皮疹
非常罕見(jiàn)-過(guò)敏反應(yīng)
全身性過(guò)敏反應(yīng)的的癥狀包括全身性的皮疹、瘙癢、出汗、胃腸道不適、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難、心悸、血壓下降以及昏暈或喪失知覺(jué)。全身性過(guò)敏反應(yīng)有可能危及生命。
神經(jīng)系統(tǒng)異常偶見(jiàn)-外周神經(jīng)病
對(duì)血糖控制的快速改善可能會(huì)引起急性神經(jīng)痛,這種癥狀通常是可逆的。
視覺(jué)異常非常罕見(jiàn)-屈光異常 胰島素治療的初始階段,可能會(huì)出現(xiàn)屈光不正。這種現(xiàn)象通常為一過(guò)性的。
偶見(jiàn)-糖尿病視網(wǎng)膜病變
對(duì)血糖控制的長(zhǎng)期改善可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)。然而,施以急劇性改善血糖控制的胰島素強(qiáng)化治療可能會(huì)暫時(shí)惡化糖尿病視網(wǎng)膜病變。
皮膚及皮下組織異常偶見(jiàn)-脂肪代謝障礙
注射部位可能會(huì)發(fā)生脂肪代謝障礙。這一情況通常是因?yàn)樵谙嗤课欢啻巫⑸?,未在注射區(qū)域內(nèi)適當(dāng)輪換注射部位所致。
全身不適和注射局部異常偶見(jiàn)-注射部位反應(yīng)
胰島素治療時(shí),可能會(huì)發(fā)生注射部位反應(yīng)(如注射部位出現(xiàn)紅、腫、瘙癢、疼痛和血腫)。大多數(shù)該種反應(yīng)通常為暫時(shí)性的,在繼續(xù)治療的過(guò)程中會(huì)自行消失。
偶見(jiàn)-水腫
胰島素治療的初期有可能出現(xiàn)水腫現(xiàn)象。這種現(xiàn)象通常為一過(guò)性的。
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