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雙氯芬酸鈉緩釋片-臨床研究

2012-11-07 20:34 醫(yī)學教育網(wǎng)
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【功效主治】 1.急慢性風濕性、急慢性關節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節(jié)炎。

2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。

【化學成分】 主要成分為雙氯芬酸鈉:[鄰-(2,6一二氯苯胺)]苯乙酸鈉

【藥理作用】 雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

【藥物相互作用】 雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲喋呤的排泄.因此,與這些藥合用時應特別謹慎。

【不良反應】 1 可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應; 2 偶見頭痛、頭暈、眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉氨酶(SGPT)升高; 3 少見的有腎功能下降,可導致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等.極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等; 4 罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫;5 有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

【禁忌癥】 1 對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用;2 消化道潰瘍禁用;3已知對本品過敏的患者。

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