葵花護肝片在我國上市已三十余年,被列為國家基本藥物目錄品種,被4000多家醫(yī)院作為保肝基本藥物廣泛應(yīng)用,根據(jù)遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京胸科醫(yī)院、河北胸科醫(yī)院、沈陽胸科醫(yī)院六家單位的研究結(jié)果顯示,葵花護肝片在酒精性脂肪肝、酒精性肝炎的治療總有效率分別達到73.61%和83.31%,對于藥物性肝炎和藥物性肝損傷的治愈率更分別高達85.07%、89.55%,保肝降酶作用明確、藥效穩(wěn)定,安全性高。
對于肝臟損傷,主要通過AST、ALT、GGT三個指標(biāo)來評定。其中AST(血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)和ALT(血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)存在于多個臟器和組織中,這2種酶明顯升高代表肝細(xì)胞遭到破壞,是肝臟受損的標(biāo)志。酒精性脂肪肝可有AST和ALT輕度升高。谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)是診斷膽道系統(tǒng)疾病時常用的指標(biāo)。
酒精肝: 護肝片作為一傳統(tǒng)的降低轉(zhuǎn)氨酶的中藥制劑,已被收入中華人民共和國藥典,且被臨床廣泛應(yīng)用,并取得了較好的治療效果。黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)一項關(guān)于“護肝片治療酒精性肝病的實驗研究”的課題,研究結(jié)果顯示:護肝片按0.8、0.4、0.2g/kg三個劑量大鼠灌胃給藥45天,中(相當(dāng)成人臨床用量)、高劑量組對長期飲酒引起的大鼠體重、血清SOD、ALB的降低有對抗作用;對血清ALT、AST、MDA及肝組織中的MDA升高具有明顯的抑制作用;對肝臟病理組織學(xué)檢查證明,護肝片高、中、低三個劑量組損傷程度均明顯輕于模型對照組。故認(rèn)為護肝片具有一定保護酒精引起的肝損傷作用,其機制可能是護肝片有不同程度降低血清及肝組織中的MDA含量,增加其SOD和GST活力,清除自由基及脂質(zhì)過氧化物,從而起到保護肝細(xì)胞及機體內(nèi)組織器官的作用。表明護肝片在0.4-0.8g/kg之間服用有一定的治療酒精性肝病的作用。
脂肪肝: 大量關(guān)于"護肝片治療脂肪肝臨床療效觀察"的研究結(jié)果表明,護肝片保肝降脂效果明確。 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為對于脂肪肝,以祛濕化痰、活血化瘀,舒肝利膽,調(diào)和脾胃為治則。葵花護肝片由柴胡、茵陳、五味子、板藍根、豬膽汁、綠豆等制成,方中柴胡,茵陳入肝膽經(jīng),疏肝解郁,清熱利濕;板藍根,豬膽粉,綠豆清熱解毒;五味子收斂固澀,益氣生津。諸藥合用,具有疏肝理氣、清熱養(yǎng)肝、利濕解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。對各種原因?qū)е碌闹靖尉忻黠@療效,對高脂血癥也有一定效果。因此,護肝片是一種價格低廉,療效確切,值得臨床推廣的治療脂肪肝的常用藥物。
藥物性肝損傷: 江蘇省常州市第三人民醫(yī)院,進行了“護肝片對于藥物性肝?。―ILD)患者的療效并探討作用機制”的研究,對118例肝損傷患者,隨機分成觀察組68例,除常規(guī)基礎(chǔ)治療外,予葵花牌護肝片4/片,每日3次;對照組60例給于常規(guī)基礎(chǔ)治療。觀察癥狀、體征、肝功生化、部分病例肝病理檢測。結(jié)果表明,兩組在癥狀(乏力、納差、脅痛、腹脹)、體征(肝腫大、黃疸)改善方面均有顯著療效,組間對比無明顯差異(P>0.05);兩組肝功(ALT、AST、T-BiL、GGT)改善方面均有顯著療效,組間對比(ALT、AST、T-BiL)有顯著差異(P<0.05);觀察組病理學(xué)診斷配對標(biāo)本2例,顯示炎癥活動度等改善明顯;觀察組總有效率63/68(92.6%),對照組總有效率45/60 (75.0%);預(yù)后與年齡、黃疸指數(shù)有關(guān)。 結(jié)論:常規(guī)基礎(chǔ)治療加用葵花牌護肝片運用于DILD患者的療效優(yōu)于常規(guī)基礎(chǔ)治療??ㄅ谱o肝片能顯著改善DILD患者的臨床癥狀,有較強的修復(fù)損傷肝細(xì)胞,降低血清轉(zhuǎn)氨酶;誘導(dǎo)肝藥酶活性,降低藥物對肝細(xì)胞損害;其中主藥五味子(所含五味子乙素)對肝線粒體細(xì)胞色素P450的誘導(dǎo)作用,甚為關(guān)鍵。
肝細(xì)胞纖維化: 安徽醫(yī)科大學(xué)一項關(guān)于“護肝片對纖維化肝組織TGF-β11表達的抑制作用”的臨床研究表明,護肝片可減輕肝組織的損傷及其纖維化程度,它可能在蛋白及mRNA雙重水平上抑制TGF-β11的表達,從而發(fā)揮抗肝細(xì)胞纖維化的作用。
慢性肝炎、肝硬化: 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院對190例慢肝和肝硬化患者進行了葵花護肝片的藥效學(xué)研究,結(jié)論有如下三點:
1、護肝片治療肝炎、肝硬化病人170例,該藥對慢性遷延性肝炎有效率達88%,慢性活動性肝炎有效率達91.6%,肝硬化有效率達76.7%,主要癥狀、體征和實驗室指標(biāo)明顯改善,總體療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05),尤其是慢性遷延性肝炎及慢性活動性肝炎療效顯著。
2、護肝片的方劑組成是根據(jù)民間治療肝炎病的有效驗方膽汁綠豆粉,加上具有疏肝解郁、利膽作用的柴胡、茵陳并配以清熱解毒劑板藍根等共同組成的。其制造工藝確保了原生藥的成份,現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為諸藥相合對肝炎病毒有抑制作用,對肝細(xì)胞損傷具有明顯的保護作用,且可使肝功能轉(zhuǎn)氨酶明顯降低,提高機體免疫力,促進肝臟的解毒能力和肝蛋白質(zhì)的合成。
3、護肝片用藥方便、安全可靠、無毒副作用,自用于臨床以來深受廣大患者的喜愛,是目前治療肝病的一種療效確切的藥物。