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藿膽丸-灰分考察

藿膽丸用于治療慢性鼻炎療效確切。偶然發(fā)現(xiàn)部分藿膽丸服用時有不同程度的沙礫感。為了考察藿膽丸的質(zhì)量情況,對數(shù)批藿膽丸與自制的藿膽丸進(jìn)行酸不溶性灰分測定的比較,以作為藿膽丸質(zhì)量控制的參考依據(jù)之一。

1.廣藿香由欽州市醫(yī)藥公司提供,經(jīng)鑒定為Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分,豬膽由欽州市生豬屠宰場提供。自制藿膽丸由廣藿香葉、豬膽按《中國藥典》1995年版1部藿膽丸制法項下加工而成,4批藿膽丸均為市售,編號為1號、2號、3號、4號。

2 酸不溶性灰分測定的方法與結(jié)果

方法:取藿膽丸研碎,混合均勻后,精密稱取3~5g于已恒重的有蓋坩堝內(nèi),按《中國藥典》1995年版1部附錄酸不溶性灰分測定項下操作,結(jié)果見下.

藿膽丸酸不溶性灰分測定數(shù)據(jù)(%).

編號總灰分含量*酸不溶性灰分含量*灰分顏色.

121.0412.31紅褐色.

226.8917.20棕褐色.

317.569.39灰黃色.

419.0511.85紅褐色.

自制10.343.10灰白色

3 討論

自制藿膽丸灰化后酸不溶性灰分為灰白色,含量低,而市售藿膽丸灰化后呈紅褐色、棕褐色、灰黃色,且灰分含量高??梢娹侥懲璧纳车[感是由于生產(chǎn)過程中對原材料的前處理不當(dāng),致使部分泥土和沙石殘留在藥材中而帶入成品中,導(dǎo)致成品的酸不溶性灰分含量高。為了更好地控制藿膽丸的質(zhì)量。筆者建議,再版藥典藿膽丸應(yīng)增加酸不溶性灰分的檢查,從而更好地保證藥品質(zhì)量。

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