青霉素V鉀片說明書

【批準文號】

國藥準字H20056492

【中文名稱】

青霉素V鉀片

【產(chǎn)品英文名稱】

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets

【功效主治】

青霉素V鉀適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等;肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎;以及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。青霉素V鉀也可作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥，亦可用于螺旋體感染。

【化學(xué)成分】

本品主要成分為青霉素V鉀，其化學(xué)名為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]-庚烷-2-甲酸鉀鹽。

分子式：C16H17KN2O5S

分子量：388.49

【藥理作用】

本品為青霉素類抗生素?？咕V與作用機制與青霉素相同，通過抑制細菌細胞壁粘肽合成而對繁殖期敏感細菌有殺滅作用。本品對多數(shù)革蘭陽性菌、個別革蘭陰性菌(如嗜血桿菌)、螺旋體和放線菌均有抗菌活性，但多數(shù)葡萄球菌菌株(90%以上)包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌可產(chǎn)生β- 內(nèi)酰胺酶使本品水解失活。本品對大多數(shù)敏感菌的活性較青霉素弱2～5倍。對產(chǎn)青霉素酶的菌株無抗菌作用。

【藥物相互作用】

1. 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期t1/2β) 延長，毒性也可能增加。

2. 本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。

3. 本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。

4. 本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。

5. 本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。

6. 氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。

7. 本品可加強華法林的作用。

8. 克拉維酸可增強本品對產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶細菌的抗菌活性;氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。

【不良反應(yīng)】

口服青霉素V鉀的常見不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉及黑毛舌。過敏反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細胞增多等。溶血性貧血、白細胞減少、血小板減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、神經(jīng)毒性和腎毒性均少見。長期或大量服用本品可致耐青霉素、金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白色念珠菌的二重感染。

【禁忌癥】

對青霉素類藥物有過敏史者及青霉素皮試陽性反應(yīng)者禁用。傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

【產(chǎn)品規(guī)格】

0.236g(40萬單位)(按C16H18N2O5S計)

【用法用量】

口服。成人：鏈球菌感染每次0.118～0.236g(1/2～1片)，每6～8小時1次，療程10天;肺炎球菌感染每次0.236～0.472g(1～2片)，每6小時1次，療程至退熱后至少2天;葡萄球菌感染、螺旋體感染(奮森咽峽炎)每次0.236～0.472g(1～2片)，每6～8小時1次; 預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)每次0.236g(1片)，每日2次;預(yù)防心內(nèi)膜炎時，在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時口服本品1.888g(8片)，6小時后再服0.944g(4片)(27kg以下兒童劑量減半)。

小兒：按體重, 一次2.36～8.78mg/kg, 一日6次;或一次3.54～13.22mg/kg，一日4次;或一次4.72～17.65mg/kg，一日3次。

【貯藏方法】

遮光，密封，在涼暗處保存。

【注意事項】

(1)使用本品前，必須做青霉素皮膚試驗，皮試液濃度為1ml 500單位，皮內(nèi)注射0.1ml，陽性反應(yīng)者禁用。

(2)交叉過敏反應(yīng)：對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物過敏， 也可能對青霉胺或頭孢菌素過敏。對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。

(3)下列情況應(yīng)慎用：①病人有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者;②老年人可能須調(diào)整劑量;③腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。

(4)對診斷的干擾：①應(yīng)用本品期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，用葡萄糖酶法則不受影響;②多數(shù)青霉素類的應(yīng)用可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

(5)長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。

(6)治療鏈球菌感染時療程需10日，治療結(jié)束后宜作細菌培養(yǎng)，以確定鏈球菌是否已清除。

(7)對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。