【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060431

【中文名稱】

注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉

【產(chǎn)品英文名稱】

Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

【功效主治】

適用于對(duì)哌拉西林耐藥對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治療對(duì)哌拉西林單藥敏感菌和對(duì)哌拉西林單藥耐藥、對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌引起的混合感染時(shí)，不需要加用其他抗生素。1、呼吸系統(tǒng)感染：包括急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張合并感染等。2、泌尿系統(tǒng)感染：包括單純型泌尿系統(tǒng)感染和復(fù)雜型泌尿系統(tǒng)感染。

【化學(xué)成分】

哌拉西林,他唑巴坦

【藥理作用】

本品（即本復(fù)方，下同）為哌拉西林鈉和舒巴坦鈉按4：1的比例組成的復(fù)方制劑。哌拉西林是半合成青霉素，通過(guò)與細(xì)菌的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起到殺菌作用。它具有廣譜、低毒的特點(diǎn)，但易被細(xì)菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶水解而產(chǎn)生耐藥性。舒巴坦為β－內(nèi)酰胺酶抑制劑，能抑制Ⅱ-Ⅴ型的β－內(nèi)酰胺酶，是一種競(jìng)爭(zhēng)性的、不可逆抑制劑。哌拉西林與舒巴坦聯(lián)合應(yīng)用后，增強(qiáng)了哌拉西林的抗菌活性，擴(kuò)大了抗菌譜，使其對(duì)哌拉西林耐藥的產(chǎn)酶菌的抗菌活性增強(qiáng)。

【藥物相互作用】

1 本品與丙磺舒聯(lián)合應(yīng)用，可降低本品的腎清除率使半衰期延長(zhǎng)。

2 本品與妥布霉素同時(shí)使用時(shí)，可使妥布霉素的曲線下面積、腎清除率減少。

3 氨基糖甙類抗生素可因青霉素類藥物的存在而活性降低。

4 哌拉西林與非極性肌松劑維庫(kù)溴銨同時(shí)應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用。

5 哌拉西林與肝素、口服抗凝劑和可能影響血凝系統(tǒng)、血小板功能的其他藥物同時(shí)服用期間，應(yīng)定期監(jiān)察凝血指標(biāo)。

【不良反應(yīng)】

1、本品常見不良反應(yīng)有：1)皮膚反應(yīng)：如皮疹、痙癢等；2)消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等；3)過(guò)敏反應(yīng)；4)局部反應(yīng)：如注射局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等；5)其他反應(yīng)：如血小板減少、胰腺炎、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多、腹瀉或轉(zhuǎn)氨酶升高等。2、此外，本品尚可見下列不良反應(yīng)：1)腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等；2)斑丘疹、疤疹、音麻疹、濕疹、厘癢等；3)煩燥、頭暈、焦慮等，4)其他反應(yīng)：如鼻炎、呼吸困難等。

【禁忌癥】

有青霉素類藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

【產(chǎn)品規(guī)格】

2.5g[含哌拉西林鈉按哌拉西林（C23H27N5O7S）計(jì)算為2.0g，含舒巴坦鈉按舒巴坦（C8H11NO5S）計(jì)算為0.5g]

【用法用量】

成人每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每12小時(shí)一次。嚴(yán)重或難治性感染，每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每8小時(shí)一次。腎功能不全者酌情調(diào)整劑量。療程：7—14天，或根據(jù)病情需要調(diào)整療程。

【貯藏方法】

密封保存。

【注意事項(xiàng)】

成人每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每12小時(shí)一次。嚴(yán)重或難治性感染，每次2.5g或5g（即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g），每8小時(shí)一次。腎功能不全者酌情調(diào)整劑量。療程：7—14天，或根據(jù)病情需要調(diào)整療程。