方法名稱：

氟羅沙星膠囊—氟羅沙星的測定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍：

本方法采用高效液相色譜法測定氟羅沙星膠囊中氟羅沙星（C17H18F3N3O3）的含量。

本方法適用于氟羅沙星膠囊。

方法原理：

供試品經(jīng)稱取制成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長286nm處檢測氟羅沙星吸收值，計算出其含量。

試劑：

1. 乙腈

2. 三乙胺磷酸溶液

儀器設(shè)備：

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按氟羅沙星峰計算應(yīng)不低于 2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：三乙胺磷酸溶液＋乙腈=82 18

2.2 檢測波長：286nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1. 三乙胺磷酸溶液

取三乙胺5mL與磷酸7mL加水至1000mL。

2. 稱取供試品

取裝量差異項下內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于氟羅沙星100mg）。

3. 對照品溶液的制備

精密稱取氟羅沙星對照品適量，加流動相分別制成每1mL含1mg的溶液。

4. 供試品溶液的制備

將供試品置于100mL容量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL置100mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟：

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長286nm處測定氟羅沙星的吸收值，計算出其含量。

參考文獻：

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.396。

氟羅沙星膠囊