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大敗毒膠囊檢驗標準

2012-11-15 16:24 醫(yī)學教育網(wǎng)
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【檢測】

(1) 裝量差異:±10.0%以內(nèi)

(2) 崩解時限:60分鐘以內(nèi)全部崩解

(3)水分:≤9.0%

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃褐色的粉末,氣腥、味苦澀。

【微生物限度】

(1)細菌數(shù):不得過10000個/g

(2)霉菌和酵母菌:不得過100個/g

(3)大腸菌群:不得檢出

(4)大腸埃希菌:不得檢出

(5)活滿:不得檢出

【含量測定】

高效液相法測定,每粒含大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計,不得少于0.06mg。

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