雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的,但我們?nèi)匀粓?bào)告了從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。臨床試驗(yàn)資料 在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對(duì)照臨床研究中,與安慰劑組相比,常見的不良反應(yīng)有 :
胃腸道 :腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。
代謝及營養(yǎng) :厭食。神經(jīng)系統(tǒng) :眩暈、嗜睡和震顫。
精神 :失眠。
生殖系統(tǒng)及乳腺 :性功能障礙(主要為男性射精延遲)。
皮膚及皮下組織 :多汗。在強(qiáng)迫癥患者的雙盲,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中觀察到的相似。上市后資料 舍曲林上市后,已收到服用舍曲林患者不良事件的自發(fā)報(bào)告。
血液與淋巴系統(tǒng) :中性粒細(xì)胞缺乏及血小板缺乏癥。
心臟 :心悸及心動(dòng)過速。
耳及迷路 :耳鳴。
內(nèi)分泌 :高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH分泌失調(diào)綜合征。
眼科 :瞳孔變大及視覺異常。
胃腸道 :腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。
全身及給藥部位 :虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。
肝膽系統(tǒng) :嚴(yán)重肝?。òǜ窝住ⅫS疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT和SGPT)。
免疫系統(tǒng) :過敏反應(yīng)、過敏癥及類過敏反應(yīng)。
血液檢查 :臨床化驗(yàn)結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。
代謝及營養(yǎng) :食欲增強(qiáng)及低鈉血癥。
肌肉骨骼及結(jié)締組織 :關(guān)節(jié)痛及肌肉痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng) :昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動(dòng)、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識(shí)模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動(dòng)過速。
精神 :攻擊性反應(yīng)、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、 惡夢及精神病。
腎臟及泌尿系統(tǒng) :尿失禁及尿潴留。
生殖系統(tǒng)及乳腺 :溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、月經(jīng)不調(diào)及陰莖異常勃起。
呼吸、胸及縱隔 :支氣管痙攣及打哈欠。
皮膚及皮下組織 :脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、紫癜、皮疹(罕有脫皮性皮炎,如多形性紅斑:Stevens-Johnson綜合征、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。
血管 :異常出血(如鼻衄、胃腸出血或血尿)、潮熱及高血壓。
其它 :有報(bào)告舍曲林停藥后的癥狀包括焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。
該品禁用于對(duì)舍曲林過敏者。
一般認(rèn)為神經(jīng)癥病因是由于大腦神經(jīng)遞質(zhì)在神經(jīng)突觸間的濃度相對(duì)或絕對(duì)不足,導(dǎo)致整體精神活動(dòng)和心理功能的全面性低下狀態(tài)。左洛復(fù)等藥物就是通過抑制中樞神經(jīng)對(duì)5-羥色胺的再吸收,用于治療抑郁癥、焦慮癥和強(qiáng)迫癥等。但目前隨著科學(xué)研究的深入,對(duì)神經(jīng)癥生理病因機(jī)制和左洛復(fù)的療效出現(xiàn)了不同的聲音。2007年,國際權(quán)威科學(xué)雜志《自然》發(fā)表了中科院上海生科院神經(jīng)科學(xué)研究所客座研究員、美國杜克大學(xué)教授馮國平的研究成果,首度揭示了強(qiáng)迫、焦慮和壓抑的生理機(jī)制,指出“皮質(zhì)-紋狀體-丘腦-皮質(zhì)回路”出現(xiàn)信息傳導(dǎo)不暢是神經(jīng)癥的病理原因,在清華大學(xué)出版社《心靈殺毒2.0——弗洛伊德的拼圖》中進(jìn)一步驗(yàn)證了神經(jīng)回路學(xué)說,指出抑郁癥是心靈呼吸的哮喘癥,發(fā)明了以此原理開發(fā)的思維自助方法,為神經(jīng)癥患者擺脫藥物依賴不再復(fù)發(fā)提供了參考。