[修訂]

布美他尼

Bumeitani

Bumetanide

書頁(yè)號(hào)：2005年版二部－93

[修訂]

【性狀】“在三氯甲烷中微溶”改為“在三氯甲烷中極微溶解”。

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品約12.5mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）測(cè)定。 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-0.1%三氟乙酸溶液（58:42）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。理論板數(shù)按布美他尼峰計(jì)算不低于3000，布美他尼峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)器靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍。

【含量測(cè)定】取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對(duì)甲酚紅指示液顯中性）60ml溶解后，加甲酚紅指示液5 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯紅色。每1ml 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于36.44mg 的C17H20N2O5S。

[刪去]

【性狀】熔點(diǎn)