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阿維A膠囊2010版中國(guó)藥典修訂內(nèi)容

阿維A

Awei A

Acitretin

書頁(yè)號(hào):2005年版增補(bǔ)本—176

[修訂]

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品適量,加二甲基甲酰胺約5ml溶解后,加無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn),取對(duì)照溶液20ul注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%,再精密量取對(duì)照溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中,如顯雜質(zhì)峰,最大雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1/2,各雜質(zhì)峰面積和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積。

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