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考試輔導
含量均勻度 取該品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振搖使完全崩解,加甲醇30ml,照含量測定項下的方法,自“振搖5 分鐘”起,依法測定含量,應符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
溶出度 取該品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以稀鹽酸液(1→100)1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100 轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液適量,濾過,濾液作為供試品溶液;照含量測定項下的方法測定吸收度,計算出每片的溶出量,限度為標示量的75%,應符合規(guī)定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。