【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

核準(zhǔn)日期：2007年05月29日

【藥品名稱】

注射用復(fù)合輔酶

【英文名】

Coenzyme Complex for Injection

【漢語(yǔ)拼音】

Zhusheyong Fuhe Fumei

【成分】

本品主要成份為輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等生物活性物質(zhì)，其活性成分來(lái)源于酵母。

輔料：甘露醇、葡萄糖酸鈣、鹽酸半胱氨酸。

【性狀】

本品為白色或淡黃色凍干塊狀物，溶解后應(yīng)為淡黃色澄清液體。

【適應(yīng)癥】

用于急、慢性肝炎，原發(fā)性血小板減少性紫癜，化、放療所引起的白細(xì)胞和血小板降低；對(duì)冠狀動(dòng)脈硬化、慢性動(dòng)脈炎、心肌梗死、腎功能不全引起的少尿、尿毒癥等有一定的輔助治療作用。

【規(guī)格】

(1)輔酶A 100單位，輔酶I 0.1mg。

(2)輔酶A 200單位，輔酶I 0.2mg。

【用法用量】

肌內(nèi)注射：每次1-2支，用1-2ml0．9%氯化鈉注射液溶解后肌內(nèi)注射。

靜脈滴注：一次1-2支，加入5%葡萄糖注射液內(nèi)稀釋后靜脈滴注。

一日1-2次或隔日1次，嚴(yán)重消耗性疾病，腫瘤病人遵醫(yī)囑酌情加量。

【不良反應(yīng)】

靜注速度過(guò)快可引起短時(shí)低血壓，眩暈、顏面潮紅、胸悶、氣促。

【禁忌】

1．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

2．孕婦禁用。

3．腦出血初期患者禁用。

4．房室傳導(dǎo)阻滯患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．嚴(yán)禁靜脈推注。

2．當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥理毒理】

本品系以新鮮食用酵母為原料提取精制所得的多種輔酶和生物活性物質(zhì)的復(fù)合物。其中輔酶A、輔酶I、還原型谷胱甘肽等成分大都是人體內(nèi)乙酰化反應(yīng)、氧化還原反應(yīng)、轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)和能量代謝的重要酶的輔酶，對(duì)體內(nèi)糖、蛋白質(zhì)、脂肪及能量代謝起著重要作用，在糖酵解、三羧酸循環(huán)、脂肪酸β氧化、肝糖元的合成和分解、乙酰膽堿的合成、組織呼吸、能量轉(zhuǎn)移、保肝解毒、抗放射(輻射)作用等方面，均密切相關(guān)。由于細(xì)胞內(nèi)的大多數(shù)生化反應(yīng)都是連續(xù)的多步驟的反應(yīng)或鏈?zhǔn)椒磻?yīng)環(huán)，反應(yīng)的完成需要多種輔酶和相關(guān)活性物質(zhì)的參與，因此這些輔酶的同時(shí)存在，可相互補(bǔ)充和協(xié)調(diào)，共同調(diào)控和保證機(jī)體代謝全過(guò)程的順利進(jìn)行，維持或恢復(fù)細(xì)胞的正常功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏】

密閉，在涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。

【包裝】

西林瓶包裝，5支/盒。

【有效期】

24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

WS1-XG-010-2002-2006

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020001(輔酶A 100單位，輔酶I 0.1mg)

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020002(輔酶A 200單位，輔酶I 0.2mg)