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青霉素V鉀片的2010版藥典修增內(nèi)容

青霉素V鉀片

Qingmeisu V Jia Pian

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets

書頁號(hào):中國藥典2005年版二部-311

[修訂]

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品 10 片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量,按標(biāo)示量用含量測定項(xiàng)下的 pH6.5 磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋成每 1ml 中含青霉素 V 3.6mg 的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照青霉素 V 鉀有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液色譜圖中如有雜峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的5倍(5.0%)。(供試品溶液中任何小于對(duì)照溶液主峰面積 0.05 倍的峰可忽略不計(jì))

【含量測定】 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于青霉素V236mg),置250ml 容量瓶中,用 pH6.5 磷酸鹽緩沖液(取 0.2mol/L 磷酸二氫鉀溶液 125ml,加水 250ml,混勻,用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié) pH 值至 6.5,再用水稀釋至 500ml)溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照青霉素 V 鉀項(xiàng)下的方法測定,即得。每1mg的C16 H18N2 O5 S相當(dāng)于1695青霉素V單位。

【規(guī)格】 按C16H18N2O5S計(jì) (1) 0.236g(40 萬單位)(2)0.472g (80萬單位)

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