香港衛(wèi)生署3月24日晚宣布，要求全面回收2種包裝的“保濟(jì)丸”，原因是輕便裝的“保濟(jì)丸”在新加坡被發(fā)現(xiàn)含有禁藥“酚酞”及“西布曲明”，最嚴(yán)重可能會(huì)致癌。衛(wèi)生署的調(diào)查同時(shí)發(fā)現(xiàn)，藥廠在較早前已發(fā)現(xiàn)問題“保濟(jì)丸”而自行回收，但無通知當(dāng)局。 不過，香港監(jiān)管中成藥法例目前仍未全面實(shí)施，藥廠自行回收中成藥不向衛(wèi)生署匯報(bào)，只屬不按“執(zhí)業(yè)指引”辦事，不屬違規(guī)。綜述：“保濟(jì)丸”事件敲響香港中藥監(jiān)管警號(hào)

有百年歷史的香港老字號(hào)中藥“保濟(jì)丸”，2010年3月被揭發(fā)隱瞞藥中含致癌禁藥，在引發(fā)民眾退貨潮的同時(shí)，也敲響了香港中藥監(jiān)管的警號(hào)。

但香港衛(wèi)生署副署長譚麗芬表示，雖然《中成藥條例》仍未生效，但今次“保濟(jì)丸”被驗(yàn)出含兩種禁用西藥成分，已違反《藥劑及毒藥條例》，加上發(fā)現(xiàn)問題后沒有通報(bào)當(dāng)局，已違反中成藥制造商發(fā)牌條件。她說，署方正考慮采取法律行動(dòng)，最高處罰會(huì)被吊銷牌照。 香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會(huì)副會(huì)長崔俊明表示，事件反映香港中成藥監(jiān)管漏洞百出，“為什么新加坡驗(yàn)到有事，香港這么遲才知道？”他建議當(dāng)局引入國際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)管中成藥生產(chǎn)。

估計(jì)，今次事件可能是原材料受污染，又指香港西藥都必須取得GMP認(rèn)證，即優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)，但對(duì)中成藥卻未采取同樣標(biāo)準(zhǔn)，缺乏監(jiān)管。 據(jù)香港媒體指，香港領(lǐng)牌的中藥廠分為兩大類，第一類是2000年1月3日前已經(jīng)在港營業(yè)者，不論水平質(zhì)素，也可申請(qǐng)“過渡證明書”繼續(xù)運(yùn)作至當(dāng)局叫停，現(xiàn)有343間，其間可申請(qǐng)中藥廠牌照；另一類是已獲批正式牌照的“持牌中成藥廠”，有151間，但當(dāng)中只7間獲發(fā)GMP證書表明質(zhì)量達(dá)規(guī)范，生產(chǎn)“保濟(jì)丸”的“李眾勝堂”亦未有此資格。 香港衛(wèi)生署署長林秉恩承認(rèn)，中藥GMP并非法定要求，但署方稍后會(huì)全面巡視全港中藥廠：“下一步工作，是逐間逐間去查，查到如果可以改善的，我們會(huì)要求改善；查到不能改善的，與我們的要求有距離的話，可能要他們結(jié)業(yè)。”

香港浸會(huì)大學(xué)中藥研究所指出，若香港中藥廠要全面提升至符合GMP水平，估計(jì)有七八成將會(huì)倒閉，這可能是香港全面監(jiān)管中藥廠所面臨的一大難題。 雖然如此，香港浸會(huì)大學(xué)中醫(yī)院已跨出第一步，率先成立香港首間中藥檢定中心，據(jù)稱可測試中成藥是否含有重金屬、殘余農(nóng)藥等，若通過測試可獲該中心頒發(fā)認(rèn)證。 浸大中醫(yī)藥研究所有限公司行政總裁方宏勛說，希望建立一套獲國際認(rèn)可的優(yōu)質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)香港中成藥的發(fā)展，但承認(rèn)難以一步到位，不是每種抽檢的中藥都會(huì)測試有否含西藥，因?yàn)槌杀咎F。