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注射用胸腺五肽-含量測(cè)定

照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.05mol/L磷酸鹽緩沖液(pH7.0)-甲醇(90:10)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為275nm。理論板數(shù)按胸腺五肽峰計(jì)算不應(yīng)低于1200。

測(cè)定法取本品10瓶,分別加入流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含胸腺五肽0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的胸腺五肽對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

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