阿奇霉素是近年開發(fā)生產(chǎn)的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，是在紅霉素化學(xué)結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素。該品最初由南斯拉夫SourPliva公司研發(fā)后在該國最先上市，美國輝瑞公司授讓了全球開發(fā)權(quán)后，將其推向全球市場。1990年9月該產(chǎn)品在英國上市，1991年底獲FDA批準(zhǔn)在美國上市，商品名為Zithromax（希舒美），該品于2005年10月專利期滿。

阿奇霉素在上市后的十幾年里，全球的銷售額穩(wěn)步上升，在2000年全球處方藥市場上阿奇霉素排名第25位，銷售額為13.82億美元，進(jìn)入“重磅炸彈”藥品行列，其中美國和歐洲是阿奇霉素最大的消費國，美國年銷售額為9.61億美元，列為該國暢銷藥物第20位。

近幾年，世界抗生素市場風(fēng)云變幻，但阿奇霉素始終呈現(xiàn)出逐年增長的勢頭，2003年希舒美已達(dá)到歷史上的頂峰，高達(dá)20.10億美元，同比增長率為32.6%，隨著藥品專利期的結(jié)束，2004年阿奇霉素已進(jìn)入“慢車道”，但是希舒美全年銷售額仍達(dá)18.1億美元。

阿奇霉素制劑現(xiàn)已是臨床應(yīng)用成熟的品種，其原料藥、片劑、膠囊已載入2000、2005版中國藥典，目前批準(zhǔn)生產(chǎn)的劑型還有分散片、顆粒劑、注射劑、輸液、干混懸劑和干糖漿劑等。阿奇霉素也是中國避開行政保護(hù)開發(fā)的一個產(chǎn)品，1995年8月，國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)生產(chǎn)阿奇霉素，至今，中國SFDA已下達(dá)了25個原料藥生產(chǎn)文號，194個制劑生產(chǎn)文號，有150多個不同規(guī)格、劑型的品牌。2004年阿奇霉素各類劑型在全國16城市230家醫(yī)院的抽樣用藥金額為2.3億元，推總?cè)珖t(yī)院用藥金額達(dá)到20億元。其中片劑的用藥金額約2.6億元。阿奇霉素片劑各規(guī)格的市場份額，目前以250 MG規(guī)格所占的份額最大，按用藥數(shù)量計算，份額占到了69.5%；按用藥金額計算，份額占到了85.7%。2004年阿奇霉素片劑企業(yè)競爭數(shù)據(jù)：遼寧大連輝瑞制藥有限公司排名第一，其份額為36.85%，北京太洋藥業(yè)有限公司的份額為18.81%。市場競爭較激烈。

阿奇霉素的工藝技術(shù)已逐漸走向成熟，經(jīng)過近幾年的發(fā)展，其原料藥產(chǎn)量平穩(wěn)上升，北京太洋藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、哈藥集團(tuán)已成為主要制造廠家，2002年3家產(chǎn)量已達(dá)15．4噸。此外，大連輝瑞制藥、齊魯制藥廠、四川明欣藥業(yè)、上?，F(xiàn)代浦東藥廠、浙江奧托康制藥集團(tuán)也具有一定的產(chǎn)能，2004年SFDA又批準(zhǔn)了浙江立信藥業(yè)、浙江震元制藥、浙江永寧制藥3家企業(yè)生產(chǎn)阿奇霉素制劑，目前11家藥業(yè)具有了生產(chǎn)批件。

2004年，中國國內(nèi)阿奇霉素生產(chǎn)量增長幅度較大，其中：上半年阿奇霉素原料藥產(chǎn)量為77噸，比上一年同期增長了30%，2004年7～9月份的原料藥產(chǎn)量為33噸，從而使前3季度產(chǎn)量達(dá)到110噸，為上年同期的154%。阿奇霉素國產(chǎn)原料藥產(chǎn)能的提升，也帶動了外貿(mào)出口，據(jù)健康網(wǎng)統(tǒng)計，2004年1～9月阿奇霉素原料藥出口金額已達(dá)2730萬元，占大環(huán)內(nèi)酯類原料藥的11．08%，出口企業(yè)集中在浙江沿海地區(qū)，新昌國邦、浙江省醫(yī)保進(jìn)出口公司占據(jù)了總量的80%。在國產(chǎn)阿奇霉素強(qiáng)有力的沖擊下，進(jìn)口原料藥市場已迅速萎縮。