黨的十八大明確提出在改善民生和創(chuàng)新管理中加強社會建設(shè)的任務(wù)和要求，強調(diào)要重點推進藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制綜合改革，要改革和完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制。十八大勝利召開之后，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力就如何貫徹落實十八大精神、“十二五”期間如何進一步加強食品藥品監(jiān)管工作接受了記者專訪。以下為訪談實錄：貫徹十八大精神扎實做好當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作記者：十八大報告提出了在改善民生和創(chuàng)新管理中加強社會建設(shè)的任務(wù)和要求，其中強調(diào)要重點推進藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制綜合改革。食品藥品監(jiān)管部門如何貫徹落實十八大精神，將開展哪些學(xué)習(xí)交流活動？

尹力：黨的十八大勝利閉幕后，國家食品藥品監(jiān)督管理局及時有組織、有計劃地開展了學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹十八大精神的工作。首先，抓傳達(dá)學(xué)習(xí)。十八大召開期間，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織機關(guān)司局和直屬單位的全體黨員干部職工進行了集中收聽收看。11月14日，大會閉幕的當(dāng)天下午，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組在第一時間召開了黨組擴大會傳達(dá)會議盛況和主要精神，并研究部署學(xué)習(xí)貫徹意見。11月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了局直屬機關(guān)處以上黨員干部大會，全面進行傳達(dá)學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理。

第二，抓動員部署。按照新一屆中央政治局第一次會議和中央國家機關(guān)工委的安排和部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，11月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組及時印發(fā)了《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大的實施意見》，要求緊密結(jié)合工作貫徹落實黨的十八大精神。

第三，抓工作研討。近一段時間，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織機關(guān)司局和直屬單位主要負(fù)責(zé)同志召開工作研討會，著重圍繞當(dāng)前人民群眾關(guān)心的食品藥品安全問題，就如何加強食品藥品監(jiān)管、改進工作方式和轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)進行深入研究，進一步明確當(dāng)前和今后一段時間的工作思路。

第四，抓具體落實。國家食品藥品監(jiān)督管理局明確提出，要用黨的十八精神武裝頭腦、指導(dǎo)實踐、推進監(jiān)管；要把改進食品藥品監(jiān)管工作作為學(xué)習(xí)貫徹成效的重要標(biāo)準(zhǔn)；要站在保證人民健康的高度，積極推進食品藥品監(jiān)管安全體制機制改革，鍛煉造就一支適應(yīng)時代要求的食品藥品監(jiān)管隊伍，全面提高食品藥品監(jiān)管工作水平。針對全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實際，國家食品藥品監(jiān)督管理局提出大力開展學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、開放型、表率型機關(guān)黨組織建設(shè)，努力夯實推進監(jiān)管工作的思想和組織基礎(chǔ)。

提升食品藥品監(jiān)管水平要努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈記者：黨的十八大報告提出，要解放思想，努力將改革創(chuàng)新精神貫穿于治國理政的各個環(huán)節(jié)。在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域，如何用改革創(chuàng)新的思路，全面提升監(jiān)管水平，滿足人民群眾對食品藥品安全的新需求、新期待？

尹力：食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品以及餐飲服務(wù)食品安全的監(jiān)督管理工作。近年來，食品藥品安全問題越來越受到人民群眾關(guān)注，人民群眾已不僅僅滿足于“有”，而是要“好”，現(xiàn)在必須是在保證“有”的基礎(chǔ)上能夠更“好”。食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈長、利益鏈節(jié)多，可引發(fā)風(fēng)險的因素也多。

當(dāng)前，最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈，及時發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險，讓每個利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。實現(xiàn)這個轉(zhuǎn)化工作不僅需要我們在監(jiān)管理念、監(jiān)管方式上進行創(chuàng)新，更重要的是在制度設(shè)計上進行創(chuàng)新，要通過制度創(chuàng)新，形成產(chǎn)品質(zhì)量和責(zé)任主體追溯的完整鏈條，形成產(chǎn)業(yè)鏈中每個環(huán)節(jié)利益與責(zé)任的不可分割，讓確保產(chǎn)品質(zhì)量安全成為每個環(huán)節(jié)主體的一種自覺行為。這是解決我國食品藥品監(jiān)管問題的根本所在，也是全面提升政府監(jiān)管水平的關(guān)鍵。

食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將在十八大精神的指引下，緊緊圍繞深化醫(yī)改大局，圍繞實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，抓好四個方面的工作：一是努力解決人民群眾關(guān)心的熱點難點問題。聯(lián)合有關(guān)方面嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、保健食品違法添加化學(xué)藥物、餐飲環(huán)節(jié)亂用食品添加劑等違法違規(guī)行為，打擊發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為。與公共搜索引擎合作，為公眾提供查詢權(quán)威、真實藥品安全信息的平臺。

二是努力推動企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平提高。推進新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布，全面提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平。推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，確保所有無菌和植入類器械生產(chǎn)企業(yè)100%實施規(guī)范要求。

三是努力完善監(jiān)管法律法規(guī)體系。積極推動新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《保健食品監(jiān)督管理條例》的出臺和《藥品管理法》的修訂，夯實食品藥品監(jiān)管工作的法律法規(guī)基礎(chǔ)。

四是努力提升監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)。推進國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高工作，提升質(zhì)量控制水平和安全保障水平。提高檢驗檢測能力，合理規(guī)劃國家、省、市三級檢驗檢測裝備力量和任務(wù)，提高基層快速篩檢能力和機動能力。

圍繞推動醫(yī)改全力保障基本藥物質(zhì)量安全記者：基本藥物質(zhì)量安全事關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，在保障基本藥物質(zhì)量安全方面，國家食品藥品監(jiān)管局近年來采取了哪些措施？目前我國基本藥物質(zhì)量安全狀況如何？下一步有哪些打算？

尹力：食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，全力保障基本藥物質(zhì)量安全，主要開展了五個方面的工作：一是提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。修訂頒布了197個基本藥物新標(biāo)準(zhǔn)，使納入國家基本藥物目錄的307種藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全部符合《中國藥典》。二是強化關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織完成了17790個基本藥物品種和規(guī)格的工藝、處方核查。對基本藥物配送企業(yè)進行全覆蓋檢查。三是加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測。在全國333個地市行政區(qū)劃全部建立監(jiān)測機構(gòu)或指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測工作。四是對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗。五是對基本藥物實施了全品種電子監(jiān)管。近年來，我國基本藥物抽驗合格率達(dá)98%以上，基本藥物質(zhì)量是可以讓公眾放心的。

下一階段，我們將按照十八大關(guān)于推進醫(yī)改的有關(guān)要求，做好以下工作：一是嚴(yán)格基本藥物上市審批，把好準(zhǔn)入關(guān)；二是開展基本藥物質(zhì)量一致性評價，推動基本藥物質(zhì)量達(dá)到國際水平；三是強化過程監(jiān)管，嚴(yán)格基本藥物研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格和廣告的監(jiān)督；四是在基本藥物全品種覆蓋抽驗的基礎(chǔ)上，進一步加大對重點品種的監(jiān)督抽驗力度，定期發(fā)布質(zhì)量公告；五是依法查處不合格生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范流通秩序，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

將在“十二五”期末對所有藥品實施電子監(jiān)管記者：《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中，專門對信息化提出了要求，要求國家食品藥品監(jiān)管局牽頭，推進藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，目前進展如何？實施電子監(jiān)管對公眾有何意義？

尹力：簡單地講，藥品電子監(jiān)管就是給每盒藥品一個編碼，即藥品“身份證”，借此對藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進行全過程監(jiān)控。國家食品藥品監(jiān)管局從2006年開始實施這項工作，到今年2月底，已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物納入了電子監(jiān)管。目前，我們正在擴大藥品電子監(jiān)管的覆蓋范圍，從生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)擴大到使用環(huán)節(jié)，向零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)延伸。“十二五”期末，完成對所有藥品實施電子監(jiān)管。

實施藥品電子監(jiān)管有著十分重要的意義。一是有助于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實施閉環(huán)運行，非法藥品無法進入國家正規(guī)銷售使用渠道，可以保障公眾用藥安全。二是有助于追溯召回問題產(chǎn)品。發(fā)生藥害事件時，通過該網(wǎng)絡(luò)能夠在最短時間內(nèi)、以最快速度追溯和召回問題產(chǎn)品。三是公眾可以通過這個系統(tǒng)及時查詢藥品的真實信息。目前，對于已納入電子監(jiān)管的藥品，公眾購買后，可通過電話、手機短信、網(wǎng)絡(luò)等方式查詢其所購藥品的真實信息。

四大措施入手打擊制售假劣藥品行為記者：據(jù)了解，近年來，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)多次進行藥品安全專項整治，但藥品安全事件仍時有發(fā)生，我們該如何評判歷次藥品安全專項整治行動的效果？在打擊制售假藥方面，面臨哪些新的形勢和問題？會有哪些新的舉措？

尹力：黨中央、國務(wù)院高度重視藥品安全，多次部署開展藥品安全專項整治工作。各級食品藥品監(jiān)管部門按照統(tǒng)一部署，充分發(fā)揮13部門打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度的作用，采取整頓和規(guī)范并舉、治標(biāo)與治本并重的方法，取得了很好的效果。通過整治，藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理更加規(guī)范，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序有所好轉(zhuǎn)，制售假劣藥品勢頭有所遏制，藥品安全形勢總體平穩(wěn)，穩(wěn)中向好。

藥品打假中，我們確實面臨著一些困難，一是當(dāng)前制售假藥案日趨高科技化、集團化、隱蔽化，違法犯罪分子利用黑窩點生產(chǎn)、借助互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳、通過寄遞渠道將假藥送貨上門，作案手段繁多。二是一些地區(qū)藥材市場和農(nóng)村藥店是假劣藥材藥品重災(zāi)區(qū)，基層藥品監(jiān)管力量亟待加強。三是法律震懾力度不夠，行政法與刑法之間的銜接還有待完善。

下一階段將重點從四個方面入手：第一，充分發(fā)揮部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度，構(gòu)建多部門、跨地區(qū)、全方位聯(lián)合打假機制，完善法律法規(guī)，與公安部門聯(lián)合開展對制售假藥的黑窩點、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥行為的打擊。將案件查辦與信息通報、信息共享、行刑銜接、案件移送等結(jié)合起來，形成打擊假藥合力。第二，完善大案要案督辦制度，掛牌督辦一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案，震懾藥品制假售假行為。第三，將日常監(jiān)管和專項行動相結(jié)合，進一步落實“雙打”、中藥材專業(yè)市場和農(nóng)村藥店整治等工作。結(jié)合日常監(jiān)管過程中暴露出的重點地區(qū)、重點企業(yè)，開展有針對性的監(jiān)督檢查。第四，加大藥品打假社會參與程度，歡迎公眾投訴舉報和社會輿論監(jiān)督。

把握重點難點 保障無重大食品安全事故發(fā)生記者：食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)餐飲環(huán)節(jié)食品安全，確保餐飲環(huán)節(jié)食品安全的難點在哪里？下一步會開展哪些有效的工作？

尹力：國家食品藥品監(jiān)管局自2009年履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能以來，圍繞餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，開展了一系列專項整治。比如：組織開展打擊非法添加和濫用食品添加劑、地溝油等行為，開展學(xué)校食堂、建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位食品安全專項整治。三年來，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)沒有發(fā)生重大食品安全事故。

當(dāng)前，確保餐飲環(huán)節(jié)食品安全的難點主要有三個方面：一是安全風(fēng)險因素多，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)處于食品生產(chǎn)經(jīng)營鏈條的末端，原料種類多，采購?fù)緩綇V，上游環(huán)節(jié)安全風(fēng)險容易在此環(huán)節(jié)累積并顯現(xiàn)，安全風(fēng)險防控難度大；二是行業(yè)發(fā)展水平低，多、小、散、低狀況較嚴(yán)重，短期內(nèi)難以根本改變；三是監(jiān)管力量不足，目前全國取得許可證的餐飲服務(wù)單位超過245萬家，餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法人員僅有3萬余人，監(jiān)管力量不足制約了監(jiān)管工作的有效開展。

下一步將重點抓好四項工作：第一，全面開展餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險排查，開展專項整頓和綜合治理，堵塞監(jiān)管漏洞；第二，推進餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理，力爭2013年6月底前全面完成各類餐飲服務(wù)單位首次量化分級評定工作；第三，推進餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)，遴選公布國家級餐飲服務(wù)食品安全示范縣名單，繼續(xù)推進餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程建設(shè)，通過示范地區(qū)的引領(lǐng)輻射作用，帶動餐飲業(yè)健康發(fā)展；第四，深入開展餐飲服務(wù)食品安全教育和培訓(xùn)，增強餐飲服務(wù)單位食品安全主體責(zé)任意識，提高消費者健康科學(xué)飲食觀念。