不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。無(wú)論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見(jiàn)輕微疾病。

處方藥大多屬于以下幾種情況：

1、上市的新藥，對(duì)其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。

2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。

3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。

4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開(kāi)出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。此外，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，不準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用。非處方藥在美國(guó)又稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品（over the counter drug），簡(jiǎn)稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見(jiàn)病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國(guó)非處方藥目錄中明確規(guī)定藥物的使用時(shí)間、療程，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。

目前，在實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度的國(guó)家，公開(kāi)發(fā)售的非處方藥絕大多數(shù)是從原有的處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)的。從嚴(yán)格意義上講，某種藥物被批準(zhǔn)為非處方藥，只是獲得了非處方藥的身份，經(jīng)法規(guī)許可放寬其出售和使用的自由度，并不是說(shuō)這種藥品只能作為非處方藥使用，也不代表這種藥物在任何情況下都無(wú)需醫(yī)師處方便可自由使用。事實(shí)上，許多藥物既有處方藥身份，又有非處方藥身份。例如，氫化可的松作為非處方藥時(shí)只用于治療皮膚過(guò)敏的外用軟膏劑，而用于急性炎癥、風(fēng)濕性心肌炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及支氣管哮喘等其它疾病的氫化可的松制劑（如片劑和注射劑）則必須憑醫(yī)師處方才能出售和使用，而且使用過(guò)程需要醫(yī)藥專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)護(hù)。

我國(guó)第一批非處方藥西藥為23類165個(gè)品種，中成藥有160個(gè)品種，但每個(gè)品種的藥物都含有不同的劑型。

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