臨床前藥理學(xué)試驗表明：本品口服給藥可降低流感病毒感染小鼠的肺指數(shù)；減少金黃色葡萄球菌感染的小鼠48小時死亡數(shù)；本品對三聯(lián)菌苗致家兔發(fā)熱有解熱作用；可抑制二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹，降低醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性；本品還具有一定的止咳、化痰和調(diào)節(jié)免疫功能。體外試驗表明：本品對流感病毒、副流感病毒1型（HVJ-1）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型和7型（ADV3和ADV7）、單純皰疹病毒1型（HSV-1）和2型、SARS病毒、金黃色葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌均有一定的抑制作用。

一、科學(xué)的實驗數(shù)據(jù)證明連花清瘟

連花清瘟膠囊進(jìn)入藥審綠色通道后，在國內(nèi)許多科研院所進(jìn)行了一系列實驗研究，證明了其科學(xué)價值。

1、抗流感病毒和呼吸道常見病毒

中國中醫(yī)研究院中藥研究所對連花清瘟膠囊進(jìn)行體外抗病毒實驗表明，連花清瘟膠囊對流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、單純皰疹病毒1和2型（HSV－1，HSV－2）均顯示出一定的抑制作用，對流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒抑制作用強。

2、抗禽流感病毒

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)部動物流感重點開放實驗室對連花清瘟膠囊進(jìn)行了殺滅禽流感病毒實驗，結(jié)果表明，每毫升含0.1g~0.25g生藥的濃度范圍內(nèi)與禽流感病毒作用10分鐘，對病毒的殺滅率可達(dá)99.99%，有顯著的殺病毒作用；在0.5g~1g生藥的濃度范圍內(nèi)與禽流感病毒作用10分鐘，對病毒的殺滅率可達(dá)到100%，有完全殺病毒作用。

3、抗SARS病毒

國家權(quán)威P3實驗室在北京SARS流行期間從病人肺組織中分離出SARS病毒BJ01株和Vero－E6細(xì)胞研究體外抗病毒作用。結(jié)果表明，連花清瘟膠囊在Vero－E6細(xì)胞中對SARS病毒的抑制作用：抑制病毒的半數(shù)有效濃度（IC50）為0.09mg/ml，對SARS病毒的治療指數(shù)為40.33；說明連花清瘟膠囊藥物濃度大于0.09mg/ml，可明顯抑制SARS病毒。

4、強力抗菌作用

河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院藥理室實驗證實，連花清瘟膠囊對金黃色葡萄球菌、甲乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌均有一定的抑制作用。對小鼠金黃色葡萄球菌感染具有保護(hù)作用。

5、退熱消炎

河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院藥理室實驗證實，連花清瘟膠囊對傷寒、副傷寒甲、副傷寒乙三聯(lián)菌致家兔發(fā)熱有較好的解熱作用，可抑制二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹，降低醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性，可促進(jìn)氣管酚紅排泌，有明顯的化痰作用，可明顯延長氨水引起的小鼠咳嗽潛伏期，明顯減少3分鐘咳嗽次數(shù)，有顯著止咳作用。

6、調(diào)節(jié)免疫

連花清瘟膠囊通過增強2、4―二硝基氟苯誘發(fā)免疫功能低下小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)，提高其細(xì)胞免疫功能，可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能及血清溶血素抗體水平，提高其非特異性免疫功能和體液免疫功能。

7、治療甲型H1N1流感

“事實證明，治療甲型H1N1流感，中藥比進(jìn)口藥更好用。”8月21日，記者從衛(wèi)生部、世界衛(wèi)生組織和《柳葉刀》雜志共同主辦的“流感大流行應(yīng)對與準(zhǔn)備國際科學(xué)研討會”衛(wèi)星會上獲悉，這種比進(jìn)口藥療效更好的中藥名叫連花清瘟膠囊，為民企河北以嶺醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)藥品，患者平均退熱時間短于達(dá)菲，且治療費用僅為達(dá)菲的1/8，該藥物已被衛(wèi)生部列入《人感染甲型H1N1流感診療方案》治療甲型H1N1流感推薦目錄，目前已進(jìn)入全國推廣階段。

中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所在實驗報告中說，他們采用了預(yù)處理、共處理、后處理三種不同的給藥方式，分為蓮花清瘟組和達(dá)菲組，分別測定治療指數(shù)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)蓮花清瘟的治療指數(shù)均高于達(dá)菲1倍左右。

國家中醫(yī)藥管理局甲型H1N1流感防治專家委員會委員、北京地壇醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心副主任王玉光博士介紹說，該院選取66例甲型H1N1流感患者，分別使用蓮花清瘟膠囊與達(dá)菲隨機臨床試驗，結(jié)果顯示蓮花清瘟膠囊組病毒核酸陰轉(zhuǎn)時間為3.32天，達(dá)菲組病毒核酸陰轉(zhuǎn)時間為3.50天；平均住院時間蓮花清瘟膠囊組為4.35天，達(dá)菲組為4.60天；兩組平均退熱時間，蓮花清瘟膠囊為2.13天，達(dá)菲為2.80天，統(tǒng)計學(xué)差異顯著。在改善咽痛、咳嗽、咳痰等癥狀方面蓮花清瘟組明顯好于達(dá)菲組。

蓮花清瘟膠囊是河北石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的專利創(chuàng)新中藥，系國家發(fā)改委高新技術(shù)示范項目、國家級重點新產(chǎn)品，曾榮獲2008年度中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎。國內(nèi)多家權(quán)威機構(gòu)研究證實蓮花清瘟膠囊具有良好的廣譜抗病毒作用，2005年被衛(wèi)生部列入《人禽流感診療方案》治療人禽流感推薦用藥，2008年被國家中醫(yī)藥管理局列入《關(guān)于在震區(qū)災(zāi)后疾病預(yù)防中應(yīng)用中醫(yī)藥方法的指導(dǎo)意見》治療感冒推薦用藥，2009年被衛(wèi)生部列入《人感染甲型H1N1流感診療方案》推薦藥。

二、深厚的中醫(yī)理論支撐連花清瘟

連花清瘟膠囊在藥名中強調(diào)了"清瘟"概念，流行性感冒、SARS、禽流感都是由病毒致病，均具有較強的傳染性，屬于中醫(yī)"瘟疫"范疇。縱觀連花清瘟膠囊在運用中醫(yī)理論并大膽創(chuàng)新方面具有以下三個特點：

1、衛(wèi)氣同治，表里雙解

無論是流行性感冒還是非典，發(fā)病初起表證未除，內(nèi)熱已熾，顯屬衛(wèi)氣同病。連花清瘟方含銀翹散與麻杏石甘湯、連翹、薄荷、麻黃，外疏衛(wèi)表；佐貫眾、板藍(lán)根助銀花和連翹清熱解毒，石膏為清氣分熱之重劑，與麻黃配伍既可遏制其溫散之性，又能協(xié)同加強宣肺泄熱之效。如此，在疏散外邪的同時重用清熱解毒之品，直清氣分熱毒，可收衛(wèi)氣同治，表里雙解之功。方中麻黃與大黃同用，也含防風(fēng)通圣表里雙解之深意。

2、先證用藥，截斷病勢

流行性感冒具有發(fā)病急，傳變快的特點。治療不能遵循溫病"衛(wèi)之后方言氣，營之后方言血"的規(guī)律。因此中藥治療應(yīng)先證用藥，截斷病勢。連花清瘟膠囊在病變早期即應(yīng)用麻杏石甘湯宣泄肺熱。用大黃瀉下，不惟通腑，實重在驅(qū)逐毒穢，通腑泄肺逐瘀，肺與大腸相表里，腑氣下通，肺熱自降。從而扭轉(zhuǎn)病機，截斷病勢，切斷向營血的傳變。防止感冒后發(fā)生肺炎、心肌炎等疾病。現(xiàn)代研究證實，熱毒階段通腑可以減少腸道內(nèi)毒素的吸收，減輕內(nèi)毒素血癥，減少炎癥介質(zhì)的釋放，從而使毒熱癥狀減輕。

3、整體調(diào)節(jié)，多靶點治療

連花清瘟膠囊雖以"清瘟解毒，宣泄肺熱"為治療大法，但適當(dāng)配伍了活血化瘀、通腑泄熱、芳香避穢等藥物；尤其是配伍了益氣養(yǎng)陰的紅景天調(diào)節(jié)免疫，扶正祛邪。既能調(diào)動機體抗病康復(fù)能力，又防大黃攻下之弊?，F(xiàn)代藥理研究證明紅景天能提高機體對氧的耐受性，兼有生脈飲和丹參、川芎合劑的效果，對肺水腫有明顯改善作用。連花清瘟膠囊能阻斷多個病理環(huán)節(jié)的惡性循環(huán)，顯示出該藥多靶點、多環(huán)節(jié)的整體治療優(yōu)勢。未病先防，既病防變。

三、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床實驗驗證連花清瘟

退熱迅速抗炎強勁、消除嗓子痛扁桃體腫大

由中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院為組長單位，中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院為參加單位，對連花清瘟進(jìn)行了多中心臨床研究。研究采用分層區(qū)組隨機、雙盲、陽性藥平行對照方法共觀察流感患者440例，其中試驗組330例，對照組110例，療程3天。結(jié)果表明，連花清瘟膠囊可明顯改善流感患者發(fā)熱或高熱、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、頭痛、咽干咽痛等臨床癥狀和體征，用藥24小時后患者平均體溫明顯下降，服藥后降溫起效時間為3.98小時，治療3天后體溫復(fù)正常率為93.5%；均明顯優(yōu)于對照組。

為觀察連花清瘟膠囊的安全性，河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院中醫(yī)藥理室進(jìn)行了為期一個月的大鼠長期毒性試驗表明，該藥無明顯毒性反應(yīng)，其無毒反應(yīng)劑量為20.0g生藥/kg/日，相當(dāng)于人臨床日用量的60倍。連花清瘟膠囊急性毒性試驗表明臨床常規(guī)用藥較為安全。