非處方藥至今已有60多年的歷史。 它是人們自我保健意識(shí)增強(qiáng)、自我藥療意識(shí)日益提高的產(chǎn)物?，F(xiàn)在OTC已經(jīng)成為一種產(chǎn)業(yè)，須知藥品生產(chǎn)也已成為一種獲利空間巨大的領(lǐng)域。

世界一些國(guó)家早已實(shí)行非處方藥品管理制度，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療改革必須與之接軌。西方發(fā)達(dá)國(guó)家從70 年代開(kāi)始實(shí)行藥品分類管理制度，將一些處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥，鼓勵(lì)個(gè)人承擔(dān)一些醫(yī)療費(fèi)用，如一些“小傷小病”使用非處方藥。

我國(guó)政府在1996年正式提出藥品分類管理，同年由衛(wèi)生部牽頭，七部委共同成立非處方藥（OTC）辦公室。1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，OTC管理工作由藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)。1999年7月22日，我國(guó)正式出臺(tái)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，公布了第一批國(guó)家非處方藥目錄（西藥部分和中成藥部分），該《管理辦法》于2000年1月1日起施行。

根據(jù)資料調(diào)查，目前世界各國(guó)人民對(duì)OTC及自療情況為： ①60 %～95 %的病癥最初是用某種自我護(hù)理(或保健) 形式處理。②平均占世界總?cè)丝诘?0 %的人每天服用1 種藥品，其中57 %屬于自我藥療。③在美國(guó)，出現(xiàn)疾病問(wèn)題時(shí)用OTC 藥治療者要比找醫(yī)生治療者多4 倍，92 %消費(fèi)者對(duì)OTC 藥療效滿意。④據(jù)韓國(guó)1991 年調(diào)查63 %的小毛病是在藥房咨詢后得到治療的。⑤經(jīng)常去醫(yī)院者也經(jīng)常為一些小毛病去藥房。⑥自我藥療的趨勢(shì)在貧富之間沒(méi)有差異。⑦使用OTC 藥品總體情況：美國(guó)33 % ，澳大利亞28% ，德國(guó)28 % ，西班牙24 % ，英國(guó)24 % ，瑞士22 % ，墨西哥21 % ，意大利20 % ，日本16 %。我國(guó)醫(yī)療費(fèi)逐年升，1978 年以來(lái)，公費(fèi)醫(yī)療費(fèi)用支出平均年增長(zhǎng)率為20. 8 % ，超過(guò)了國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和財(cái)政收入年平均增長(zhǎng)速度。

我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療制度費(fèi)用來(lái)源單一，覆蓋面窄（只能保證不足1/ 5 人口），社會(huì)化程度低,過(guò)份強(qiáng)調(diào)福利性。世界各國(guó)實(shí)行分類管理后，不僅為公眾提供了安全有效、質(zhì)量可靠、使用方便的非處方藥，也為減少醫(yī)療費(fèi)用、合理利用有限衛(wèi)生資源、改變公眾保健觀念、推動(dòng)醫(yī)療保健制度起了重大的作用。