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卡馬西平片2010版中國藥典修訂和增訂內(nèi)容

卡馬西平片

Kamaxiping Pian

Carbamazepine Tablets

書頁號(hào):中國藥典2005版二部-101

[增訂]

鑒別(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

[修訂]

檢查有關(guān)物質(zhì) 精密稱取含量測定項(xiàng)下細(xì)粉適量(約相當(dāng)于卡馬西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇約25ml,振搖使卡馬西平溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液作為供試品溶液。照卡馬西平有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(0.2%),各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)。

含量測定取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于卡馬西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇約25ml,振搖使卡馬西平溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液照卡馬西平項(xiàng)下的方法測定,即得。

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