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水丸亦稱水泛丸,系將藥物細(xì)粉用冷開水、藥汁或其他液體為粘合(潤(rùn)濕)劑制成的小球形丸劑。
水丸是在湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展而成的。始由處方中一部分藥物的煎汁與另一部分藥物的細(xì)粉以滴水成丸的方法作成煎服丸劑,而后逐漸演變,以各種水溶性液體為粘合劑,用泛制法將方中全部或部份藥物細(xì)粉制成小丸。泛制丸粒,體積小,表面致密光滑,既便于吞服,又不易吸潮,有利于保管貯存。操作時(shí),根據(jù)藥物性質(zhì)、氣味等可分層泛入,掩蓋不良?xì)馕?,防止芳香成份的揮發(fā)。因其粘合劑為水溶性的,服后較易崩解、吸收,顯效較快。水丸使用的賦形種類繁多,由病情、中醫(yī)辨證施治的要求,酌情選用,以利發(fā)揮藥效。
水丸生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單,但操作繁難。對(duì)成品的主藥含量,崩解度也較難控制;同時(shí)藥廠設(shè)備、車間衛(wèi)生管理的不當(dāng),也常引起微生物的污染;由于含水量掌握不好,亦容易霉變。這些問題都急待解決。
水丸的規(guī)格,丸粒大小是根據(jù)臨床需要而定的,故大小不一。醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理歷史上多次以實(shí)物作參照,如芥子大、梧桐子、赤小豆大……等等?,F(xiàn)在統(tǒng)一用重量為標(biāo)準(zhǔn)。中國藥典1985年版在各種水丸的規(guī)格項(xiàng)下,均規(guī)定每1g重應(yīng)有多少粒數(shù)。如梅花點(diǎn)舌丸每10粒重1g;上清丸每20粒重1g.
1、水丸對(duì)藥粉的要求
藥材本身的粉碎細(xì)度,對(duì)水泛丸的質(zhì)量極關(guān)重要,一般水泛丸的藥粉應(yīng)過100~120目篩,用細(xì)粉泛丸,泛出的丸粒表面細(xì)膩光滑圓整。如藥材粉碎較粗,則所泛成的丸粒表面粗糙有花斑和纖維毛,且不易成型。在起模用藥粉或蓋面包衣用的藥粉,更應(yīng)按處方內(nèi)的藥物性質(zhì)選擇,粉碎成120~140目篩的細(xì)粉。因?yàn)橐粋€(gè)處方往往由植物、動(dòng)物、礦物、人工合成的藥物所組成,其質(zhì)地有松、脆、粘、滑等之差,性質(zhì)亦各異。如黨參、白術(shù)、良姜、香附、甘草、南星、白芷、山藥等,含有蛋白質(zhì)、糖類、淀粉較多,其細(xì)粉吸水性好,以水為粘合劑則易成型。處方藥材含礦石類如磁石、朱砂、自然銅、雄黃……等。炭性藥材如艾葉炭、棕炭、百草霜或纖維性藥材如益母草、豨薟草等含量過多時(shí),則應(yīng)選用粘性粘合劑。油潤(rùn)的籽實(shí)類或核仁類藥材,一般粉碎粗糙,摻入其他藥材細(xì)粉尚不妨泛丸。但籽實(shí)核仁類藥材較多時(shí)則很難成型。粘性大的藥材,含多量糖分,粘液質(zhì)、樹脂、膠質(zhì)。醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理如二冬、二地、天麻、黃柏、白芨、枸杞子、五味子、乳香、沒藥、兒茶、血竭、白膠香、蘇合油、棗泥、黃精、大黃、蘆薈等藥材,若在處方中此類藥材的量大多,粉碎、起模泛丸時(shí)均應(yīng)特殊處理,以免產(chǎn)生粘結(jié)、不易成型,影響水泛丸的質(zhì)量。
2、常用賦形劑的選用
水丸的賦形劑種類較多,它們主要是潤(rùn)濕藥物粉末,發(fā)揮其粘合性,增強(qiáng)藥物細(xì)粉的粘性外,有的能增加主藥中某些有效成份的溶解度;有的本身具有一定的療效。因此,恰當(dāng)?shù)剡x擇賦形劑很重要,使之既能有利于控制崩解度,又有助于提高療效。泛丸常用的賦形劑有:
(1)水
水是泛丸中應(yīng)用最廣,最主要的賦形劑。水本身雖無粘性,但能潤(rùn)濕溶解藥物中的粘液質(zhì)、糖、淀粉、膠質(zhì)等,潤(rùn)濕后產(chǎn)生粘性,即可泛制成丸。為了保證成品的質(zhì)量,減少微生物的污染,應(yīng)選用新煮沸放冷的水或蒸餾水。處方中有強(qiáng)心甙類的藥物,如洋地黃等,不宜用水作潤(rùn)濕劑,因?yàn)樗苁乖幏壑械拿钢饾u分解強(qiáng)心甙。處方中含有引濕性或可溶性成分以及毒、劇藥等,應(yīng)先溶解或混勻于少量水中,以利分散。再與其他藥物混勻泛丸,凡臨床治療上對(duì)賦形劑無特殊要求的,藥物遇水不變質(zhì)者,皆可用水泛丸,泛成后應(yīng)立即干燥。
(2)酒
酒竄透性強(qiáng),有活血通絡(luò),引藥上行及降低藥物寒性的作用,故舒筋活血之類的處方,常以酒作賦形劑泛丸。因地區(qū)習(xí)慣和處方中藥物性質(zhì)的不同,常用黃酒(含醇量約在12~15%)及白酒(含醇量約在50~70%),各種酒含有不同濃度的乙醇,能溶解藥材中的樹脂及油樹脂等成分而增加藥物細(xì)粉的粘性,是一種潤(rùn)濕劑。醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理但酒潤(rùn)濕藥粉產(chǎn)生的粘性比水弱,當(dāng)用水為潤(rùn)濕劑致粘合力太強(qiáng)而泛丸困難者常以酒代之,同時(shí),酒也是一種良好的有機(jī)溶媒,有助于藥粉中生物堿、揮發(fā)油等溶出,以提高療效,酒還具有防腐作用,可使藥物在泛制過程中不霉變。易于揮發(fā)而使制品容易干燥。
(3)醋
醋能散瘀活血,消腫止痛,入肝經(jīng)散瘀止痛的處方制丸常以醋作賦形劑。藥用以米醋為潤(rùn)濕劑,含醋酸(約3~5%),醋有類似水和酒之間的優(yōu)點(diǎn),有使藥材中生物堿變成鹽的可能,從而有利于藥物中堿性成份的溶解,增強(qiáng)療效。
(4)藥汁
處方中某些藥物不易制粉,可制成液體作賦形劑泛丸,既有利于保存藥性。又能提高療效,也便于泛丸的操作。具下列性質(zhì)的藥材可用此法。
①處方中含有纖維豐富(如大腹皮、絲瓜絡(luò)、千年?。?、質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物(如磁石、自然 銅)、樹脂類(如阿魏、乳香、沒藥)、浸膏(如兒茶、蘆薈)、糖粘性(如大棗、熟地)、膠質(zhì)、(如阿膠、龜膠、鱉甲膠)等難于成粉的藥物,可溶性鹽類(如芒硝、青鹽),可取其煎汁或加水烊化作粘合劑。
②處方中有乳汁(如麥門冬丸)、牛膽汁(如牛膽苦參丸)、熊膽(如梅花點(diǎn)舌丸)、竹瀝汁(如竹瀝化痰丸)等液體藥物時(shí),可加適量水稀釋成混懸液,作為泛丸的粘合劑。
③處方中有生姜、大蔥或其他鮮藥時(shí),為了防止鮮藥的有效成分受熱破壞,可將鮮藥搗碎榨取其汁,作為粘合劑泛丸。
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