【提問(wèn)】按規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)出流通應(yīng)有記錄，該記錄保存的時(shí)間一般為幾年？

【回答】學(xué)員li158800，您好！您的問(wèn)題答復(fù)如下：

按規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)出流通應(yīng)有記錄，該記錄保存的時(shí)間一般不少于兩年。

祝您學(xué)習(xí)愉快！

【追問(wèn)】藥品藥營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收組必須做好各項(xiàng)驗(yàn)收原始記錄，驗(yàn)收記錄至少保存( )

A .1年

B .2年

C .3年

D .5年

E .7年

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)出流通應(yīng)有記錄必須做好各項(xiàng)驗(yàn)收原始記錄，驗(yàn)收記錄至少保存()

A .1年

B .2年

C .3年

D .5年

E .7年

【回答】學(xué)員li158800，您好！您的問(wèn)題答復(fù)如下：

1.選C

經(jīng)營(yíng)企業(yè)

第三十五條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：

(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

(二)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

2.此題前后有些矛盾，具體是原始記錄還是驗(yàn)收記錄

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的驗(yàn)收記錄的話應(yīng)該是3年

第十條 藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

【追問(wèn)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是藥品零售企業(yè)嗎？教材里面有這么一條怎么理解啊

1.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的要求

企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于兩年醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。

【回答】學(xué)員li158800，您好！您的問(wèn)題答復(fù)如下：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。

根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十章第83條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分為兩類：

“藥品零售企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。”

“藥品批發(fā)企業(yè)， 是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。”兩者是不一樣的概念，沒(méi)有包含和被包含的關(guān)系。

您再理解一下。

祝您學(xué)習(xí)愉快！

★問(wèn)題所屬科目：衛(wèi)生資格初級(jí)（士）考試---（初級(jí)中藥士）相關(guān)專業(yè)知識(shí)