APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學教育網APP下載

開發(fā)者:1

蘋果版本:1

安卓版本:1

應用涉及權限:查看權限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

微 信
醫(yī)學教育網微信公號

官方微信Yishimed66

24小時客服電話:010-82311666
您的位置:醫(yī)學教育網 > 臨床醫(yī)學理論 > 學術動態(tài) > 正文

FDA批準Menveo用于2月大嬰兒預防諾華腦膜炎

2013-08-09 19:41 醫(yī)學教育網
|

熱點推薦

——●●●聚焦熱點●●●——
報名時間>> 考試公告>> 各地動態(tài)>>
重大變動>> 摸底測試>> 資料0元領>>

諾華(Novartis)8月1日宣布,Menveo于2010年2月獲批用于青少年和成人(11-55歲),于2011年1月獲批用于兒童(2-10歲)。腦膜炎雙球菌疫苗Menveo擴大適應癥申請獲得了FDA的批準。FDA批準將Menveo用于2個月以上的嬰幼兒,預防4株腦膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)導致的腦膜炎球菌病。

這是首個也是唯一一個獲批用于2個月大嬰兒的四價腦膜炎球菌疫苗。在美國,腦膜炎球菌病發(fā)病率最高發(fā)生在嬰幼兒,小于7個月大的嬰兒對腦膜炎球菌病感染最 為脆弱,感染幾率是14-24歲年輕人的7倍。患病后,超過10%的嬰兒會死亡,幸存的嬰兒中,約20%會遭受終身的、毀滅性的后遺癥,包括截肢、聽力喪 生、癱瘓和腦損傷醫(yī)|學教育網搜集整理。

隨著這一擴大適應癥的獲批,Menveo在美國提供了最為全面的年齡覆蓋面?,F(xiàn)在,美國的兒科醫(yī)生可以為嬰幼兒、兒童、青少年提供一個單一的疫苗,用于對抗4種最常見血清型腦膜炎球菌的感染。

FDA的批準,是基于在澳大利亞、加拿大、拉丁美洲、中國臺灣、美國開展的3個隨機多中心研究,涉及8700多名嬰幼兒。數(shù)據(jù)表明,Menveo產生了強大的保護性免疫反應,同時在于其他常規(guī)兒科疫苗同時注射免疫時,耐受性良好。

醫(yī)師資格考試公眾號

距離2025醫(yī)師技能考試

編輯推薦
    • 免費試聽
    • 免費直播
    湯以恒 臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師 《消化系統(tǒng)》 免費試聽
    免費資料
    醫(yī)師資格考試 備考資料包
    歷年考點
    應試指導
    仿真試卷
    思維導圖
    立即領取
    回到頂部
    折疊